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【ESMO 2016】再接再厉,中国原创研究闪耀ESMO舞台

作者:刘芊 叶译楚 来源:壹生APP 日期:2016-10-12
导读

         当地时间2016年10月8日,中山大学肿瘤防治中心杨弘主任的研究(A phase III clinical trial of neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus)作为大会优选口头报告(proffered paper session)正式发布。

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        NEOCTRE5010研究:术前放化疗可延长ESCC患者生存

        当地时间2016年10月8日,中山大学肿瘤防治中心杨弘主任的研究(A phase III clinical trial of neoadjuvant chemoradiotherapy followed by surgery versus surgery alone for locally advanced squamous cell carcinoma of the esophagus)作为大会优选口头报告(proffered paper session)正式发布。

        研究介绍

        研究在2007年7月至2014年12月期间,共纳入451例Ⅱb~Ⅲ期[根据美国癌症联合委员会(AJCC)第六版进行分期)局部晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。纳入患者随机分组,分别予以术前辅助放化疗+手术(A组,224例)或单纯手术治疗(B组,227例)。

        在A组中,术前放疗与化疗同时进行。化疗方案为长春瑞滨+顺铂,放疗总剂量为40 Gy,分20天每次2.0 Gy进行。在放化疗结束后4~8周,行McKeown食管切除术或Ivor Lewis食管切除术,并在术中进行二野淋巴结清扫及纵隔淋巴结清扫。

        平均随访30.6个月后发现,A组患者中,共有185例在放化疗结束后进行手术切除。A组与B组R0切除的比例分别为98.4%及91.2%(P=0.002)。A组进行手术的185例患者中,43.2%实现了病理完全缓解。3年总生存(OS)率A组显著优于B组[69.6%对62.4%,风险比(HR)为0.71,P=0.035]。

        研究提示,新辅助放化疗可显著改善局部晚期ESCC患者生存。

        现场点评

        德国莱比锡大学医院癌症中心F Lordick教授在现场点评中指出,虽然该研究存在一些不足,包括:①研究随访时间较短;②在A组中有17.4%的患者在放化疗结束后为能进行手术治疗(脱试率为17.4%),但B组的脱试率为0;③ 两组的postop death仅有0.4%,异乎寻常的低,其潜在的原因,值得关注等,但该研究的结果让人欣喜,对肯定ESCC 术前放化疗的使用具有积极的意义,为将术前放化疗设定为标准治疗提供了极有价值的数据。进一步如能更加注意 研究过程中对中心监控、源数据验证、筛选和登记均值等方面的细节,结果将会更加具有指示性。

        Lordick教授同时也指出,ESCC下一步的研究方向主要为,开展三联疗法局部治疗(Tx)的随机对照试验(RCT)以明确其治疗优势,并进一步探索挽救性手术(salvage surgery)的实施可能。

        现场采访:听研究者讲研究相关的故事

        研究作者,中山大学肿瘤防治中心傅剑华教授在本报记者的现场采访中表示,中国食管癌病例数占全球半数以上,而疾病特征(发病年龄、病因、病理状态等)与欧美发达地区的发病特点并不完全一致。目前尚缺少针对我国食管癌患者的循证证据强的治疗依据。因此,我国食管癌治疗亟需标准治疗方案,在诊疗水平方面也有很大的提升空间。为此,我们联合全国8家中心共同开展该项研究,希望能够通过我国学者的努力,积累中国食管癌治疗的资料,开创中国食管癌综合治疗模式的先河。

        研究作者,中山大学肿瘤防治中心杨弘医生在现场采访中表示,研究因为要投稿ESMO,所以此次报告的随访时间较短,但后续还在继续跟进随访,研究的数据也将进一步发表于国际权威期刊。另外,我们这项研究是首次在鳞癌患者中证实,术前放化疗+手术优于单纯手术,在结果出来之后,或将改写临床指南,确立术前放化疗一线治疗局部晚期食管鳞癌的优势地位。

        研究作者,中山大学肿瘤防治中心刘孟忠教授在采访中表示,鳞癌占我国食管癌患者的90%以上,开展对这部分患者的治疗是具有实际意义的,也更贴近中国特色的临床实践。ESMO入选是对这项研究的充分肯定,研究结论对鳞癌患者的诊疗具有重要的参考意义。

     

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