肿瘤

一文读懂乳腺癌新兴靶向药物现状

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-03-15
导读

         当地时间3月10日-12日,2017迈阿密乳腺癌大会在迈阿密海滩枫丹白露大酒店召开。来自世界各地的乳腺癌专家齐聚一堂,对乳腺癌治疗的进展进行了汇报和热烈讨论。

关键字:  CDK4/6 | mTOR | PI3K | HR+乳腺癌 

        当地时间3月10日-12日,2017迈阿密乳腺癌大会在迈阿密海滩枫丹白露大酒店召开。来自世界各地的乳腺癌专家齐聚一堂,对乳腺癌治疗的进展进行了汇报和热烈讨论。

        来自美国的William教授在大会上称,大会中比较受关注的话题为CDK4/6和mTOR抑制剂联合传统内分泌治疗改善了激素受体阳性(HR+)、Her-2阴性进展期乳腺癌的临床结局,其中CDK4/6的三个药物之争最引人注目。

        Palbociclib, ribociclib和abemaciclib是现有的3个重要的CDK4/6抑制剂。如下为3个药物现在的试验证据(分别为“白兰鸽,蒙娜丽莎和皇帝”试验)和FDA认证情况。

PALOMA(白兰鸽)

        2015年2月,根据PALOMA-1Ⅱ期试验结果,FDA加速审批了palbociclib在绝经后、ER+、Her-2阴性转移性乳腺癌患者中的适应症。

        在这个开放的Ⅱ期研究中,CDK4/6抑制剂palbociclib联合来曲唑与单药来曲唑相比减少了患者51%的复发风险。联合用药组与单药组的无进展生存期(PFS)对比为20.2个月 vs 10.2个月。

        PALOMA-2 Ⅲ期试验随访数据证明了该观点,结果表明,palbociclib的加入降低了42%的复发风险。中位PFS提高了10个月以上。根据该研究结果,palbociclib提交了FDA完全认证的申请,今年4月有望批复。

MONALEESA(蒙娜丽莎)

        Ribociclib在2016年11月获得了FDA在联合来曲唑应用于HR+、Her-2阴性进展期乳腺癌适应症中的优先评审资格。该申请主要基于MONALEESA-2试验的Ⅲ期数据。

        MONALEESA-2的Ⅲ期数据表明,ribociclib联合来曲唑一线治疗HR+、HER-2-的进展期乳腺癌,较单药来曲唑降低了44%的复发风险。FDA计划与palbociclib一起批复该药上市的适应症。

MONARCH(皇帝)

        第三个CK4/6抑制剂家族的成员为abemaciclib,其在MONARCH-1的Ⅱ期试验中对既往接受过多线治疗的、难治型HR+、Her-2-的进展期乳腺癌患者进行单药治疗,表现不俗。

        该单臂的临床试验在2016 ASCO年会上即有报道,结果表明,abemaciclib在该患者群中获得了接近20%的反应率。正在进行的MONARCH 2试验正在评估氟维司群联合或不联合abemaciclib在HR+、HER-2-进展期乳腺癌中的疗效。

        在这些新出现的CDK4/6抑制剂的新药的“战争”中,终会有一个异军突起者。以后如何最优化应用这些药物是一个非常值得讨论的话题。

其它话题

        在HR+的患者治疗中,mTOR抑制剂在来曲唑及阿那曲唑治疗进展后联合依西美坦也有一席之地,依维莫司联合依西美坦已基于BOLERO-2试验被FDA批准。

        William表示,其它热点就当属PI3K抑制剂在HR+乳腺癌中的表现了。PI3K抑制剂的有些试验在术前获得了阳性结果,有些在转移性乳腺癌中使患者受益,但是,我们还没见到任何PI3K抑制剂的相关试验获得“全垒打”。

        信源:Novel Agents Improve Outcomes in HR+ Breast Cancer, onclive.com

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: