肿瘤

未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者采用Alectinib和Crizotinib治疗的疗效比较!

作者:xing.T 来源:MedSci 日期:2017-06-09
导读

         Alectinib是一个具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中显示出了全身和中枢神经系统(CNS)的疗效。最近,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员在未经治疗的晚期ALK阳性的NSCLC患者中,包括那些无症状的CNS疾病患者,比较了Alectinib与Crizotinib的疗效。

关键字:  ALK阳性 |  | NSCLC |  | Alectinib |  | Crizotinib |  | 疗效 |  

        Alectinib是一个具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中显示出了全身和中枢神经系统(CNS)的疗效。最近,顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章,研究人员在未经治疗的晚期ALK阳性的NSCLC患者中,包括那些无症状的CNS疾病患者,比较了Alectinib与Crizotinib的疗效。

        在这项随机、开放标签的3期临床试验中,研究人员将303例未经治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者随机分配,分别接受Alectinib(600mg,每天两次)或Crizotinib(250mg,每天两次)治疗。该研究的主要终点为研究者评估的无进展生存期。次要终点为独立审查委员会评估的无进展生存期、CNS进展时间、客观应答率和总生存期。

        中位随访时间分别为17.6个月(Crizotinib)和18.6个月(Alectinib),采用Alectinib治疗组中的152例患者有62例(41%)患者发生疾病进展或死亡事件,在Crizotinib组的151例患者中有102例(68%)。研究者评估的无进展生存率在Alectinib治疗组要显著高于Crizotinib治疗组(Alectinib1年无事件生存率为68.4%,95%可信区间(CI)为61-75.9 vs. Crizotinib组为48.7%,95%CI为40.4-56.9;疾病进展或死亡的风险比为0.47[95%CI为0.34-0.65];P<0.001);Alectinib中位无进展生存期尚未得到。独立审查委员会评估的无进展生存期结果与主要终点一致。在Alectinib治疗组共有18例(12%)患者存在CNS进展事件,在Crizotinib组有68例(45%)患者发生CNS进展事件(具体原因风险比为0.16;95%CI为0.10-0.28;P<0.001)。在Alectinib治疗组126例患者发生应答(反应率为82.9%;95%CI为76-88.5),在Crizotinib治疗组为114例(反应率为75.5%;95%CI为67.8-82.1)(P=0.09)。Alectinib治疗组发生3至5级不良事件较少(41% vs. Crizotinib的50%)。

        由此可见,与Crizotinib治疗相比,在ALK阳性的NSCLC的治疗中采用Alectinib具有较好的疗效和较低的毒性。

        原始出处:

        Solange Peters,et al. Alectinib versus Crizotinib in Untreated ALK-Positive Non–Small-Cell Lung Cancer.NEJM.2017. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1704795

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