肿瘤

百济神州今日公布淋巴瘤新药最新进展

作者:佚名 来源:药明康德  日期:2017-06-19
导读

         今日,百济神州(BeiGene)公布了其在研 BTK 抑制剂 BGB-3111 与抗 CD20 抗体 obinutuzumab 联合治疗慢性淋巴性白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)与滤泡性淋巴瘤(FL)的 1 期临床试验结果。这些初期的结果表明,这类组合疗法在患者中有着良好的耐受,且在多个患者群体中都取得了出色的总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)。

关键字:  淋巴瘤 

        今日,百济神州(BeiGene)公布了其在研 BTK 抑制剂 BGB-3111 与抗 CD20 抗体 obinutuzumab 联合治疗慢性淋巴性白血病(CLL)/ 小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)与滤泡性淋巴瘤(FL)的 1 期临床试验结果。这些初期的结果表明,这类组合疗法在患者中有着良好的耐受,且在多个患者群体中都取得了出色的总体缓解率(ORR)和完全缓解率(CR)。

        BGB-3111 是一种强效、具有高选择性的小分子 BTK 抑制剂,有望用于多种淋巴瘤的治疗。从机理上看,BGB-3111 可阻断淋巴瘤相关的信号传递,从而抑制恶性增殖 B 细胞的生长,并杀死肿瘤细胞。值得一提的是,BGB-3111 能够专一地抑制 BTK,而对 EGFR、ITK、JAK3、HER2 和 TEC 等其它蛋白激酶的抑制较少。由罗氏(Roche)带来的 obinutuzumab 则是一种人源化的抗 CD20 单克隆抗体,并于 2013 年获批,治疗淋巴瘤。

        在一项多中心、公开标签的 1 期临床试验中,研究人员评估了 BGB-3111 与 obinutuzumab 联合使用,在多种 B 细胞恶性肿瘤中的疗效与安全性。这项研究招募了初治的 CLL/SLL 患者、难治性或复发性 CLL/SLL 患者,以及难治性或复发性 FL 患者。研究发现,在这些患者群体中,BGB-3111 展现出了良好的耐受。在 CLL/SLL 患者中,最为常见的副作用是瘀斑 / 紫癜 / 挫伤(33%)、中性粒细胞减少(31%)、以及血小板减少(22%)。在 CL 患者中,最为常见的副作用是瘀斑 / 紫癜 / 挫伤(35%)、疲劳(29%)、以及咳嗽(18%)。

        值得一提的是,在这项 1 期临床试验中,这两款新药的组合取得了出色的总体缓解率和完全缓解率。在初治的 CLL/SLL 患者中,该疗法的总体缓解率为 89%,完全缓解率为 22%;在难治性或复发性 CLL/SLL 患者中,总体缓解率与完全缓解率分别为 92% 与 16%;而在难治性或复发性 FL 患者里,这两个数字分别是 73% 和 33%。

        “这些初步的临床结果表明这一药物组合能被很好地耐受,而且在 CLL/SLL 以及 FL 患者中有高度的活性。包括风险较高的 CLL/SLL 患者在内,在两种疾病的患者群体中,尽管我们后续跟进的时间不长,但我们已经看到了完全缓解。”该研究的负责人之一 Constantine Tam 博士评论说。

        “我们非常高兴公布我们 BGB-3111 首个组合疗法的初步结果。这些在 CLL/SLL 患者中取得的早期完全缓解,以及在 CL 患者中带来的缓解频度与深度,看起来都比单独使用 BTK 抑制剂或是抗 CD20 抗体要好,”百济神州血液病学首席医学官 Jane Huang 博士说道:“考虑到在我们先前的临床试验中,BGB-3111 单独疗法体现的疗效与持久性,我们期待看到这款联合疗法随着时间推移展现的更多数据。此外,我们也计划启动后期的临床试验,用这款组合治疗 FL。”

        按计划,百济神州将进一步扩展全球的临床试验项目。在一项关键的 2 期临床试验中,研究人员将比较联合疗法与 obinutuzumab 单药疗法在难治性或复发性 FL 中的疗效。此外,百济神州也将启动一项 3 期临床试验,评估 BGB-3111 在初治 CLL 患者中的疗效。我们期待听到更多的好消息,并祝愿患者们能早日用上更多新药。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: