肿瘤

栓塞性放疗是否会成为肝癌患者的新福音?

作者:佚名 来源:肿瘤资讯 日期:2017-07-17
导读

          肝癌一直被认为是癌中之王。目前临床上诊断肝细胞癌都较晚,能够通过手术达到治愈的患者很少。因而,局部晚期或晚期肝癌患者需要更好的治疗方式。近期,一项最新的法国SARAH研究的III期结果为局部晚期肝细胞癌患者带来新的福音。

关键字:  肝癌 

        肝癌一直被认为是癌中之王。目前临床上诊断肝细胞癌都较晚,能够通过手术达到治愈的患者很少。因而,局部晚期或晚期肝癌患者需要更好的治疗方式。近期,一项最新的法国SARAH研究的III期结果为局部晚期肝细胞癌患者带来新的福音。

        介绍

        目前肝癌的治疗方法的选择主要是依靠肿瘤的大小和肝脏病变程度。对于晚期肝癌,索拉菲尼是目前的推荐治疗方法,TACE为中度推荐使用。

        在第十九届WCGC会议上,一项由法国研究者公布的SARAH试验的最新结果显示:相较于索拉菲尼,栓塞性放疗治疗局部晚期肝细胞癌,患者获得了较好的肿瘤消退反应和较好的生活质量。尽管两组的总生存期(OS)或无进展生存期(PFS)类似。研究者Mohamed Bouattour博士表示,后续其研究将评价SIRT组的预后因素、成本效益和有效剂量。

        研究内容

        SARAH研究共纳入467名局部晚期肝癌患者和TACE治疗失败的手术不能治愈的HCC患者,随机分入SIRT组(237名)或索拉菲尼组(222名),其中两组的安全人员分别为226名和216名,签订协议的人员分别为174名和206名。两组的基线值基本相同:中位年纪为65岁,90%为男性,超过60%的ECOG评分为0分。索拉菲尼中位治疗剂量为800mg,中位治疗时间为2.8月。停药比例为61.1%。

        研究者发现,在意向治疗人群中,SIRT组和索拉菲尼组两组的中位OS为8月vs9.9月(p=0.18)。在协议治疗组中OS无差异,均为9.9月。

        Bouattour博士表示,当患者根据年龄、性别、疾病严重程度、肿瘤特征和实验室检查结果分层分析时,OS不受影响;意向治疗组和协议治疗组PFS无差异。

        但是,当肝脏作为第一个侵犯器官时,SIRT组较少出现影像学进展(P = .014),肝外进展无差异。SIRT组也表现出更好的客观缓解率(P = .042)。研究者发现,与索拉菲尼组相比,SIRT组出现不良事件的发生率和等级都更低(P < .001),不论是疲乏、体重减轻、手足综合症、厌食、腹泻、恶心/呕吐、腹痛和高血压等。生活质量,由EORTC QLQ-C30问表评估。研究者发现,SIRT组的分数明显优于索拉菲尼组(P=0.45)。

        哪种治疗方案更好?

        Michel Ducreux根据这些结果提出了质疑:到底是栓塞性放疗好还是索拉菲尼好?首先,他对SARAH试验的设计和实施表示了认同;结合2017 ASCO公布的2期SIRveNIB试验的结果,这两项试验的结果是一致的。尽管SIRveNIB试验纳入的研究人群更少,但是得出了同样的结论:在局部晚期HCC患者中栓塞性放疗和索拉菲尼在OS上无差异。栓塞性放疗可以改善PFS,但仅仅体现在治疗过的患者,且差异不显著。

        这两项试验的结果仍旧不能令人满意,OS和PFS并无改善,这说明索拉菲尼目前仍是标准治疗方案。“但我们一致认为,这种疗法具有很好的耐受性,能够诱导更好的反应,更好地控制肝病,也许我们可以利用这些新假说,在特定人群中建立试验”,Dr Ducreux说到,“我们应该将栓塞性放疗应用的更广,而不仅仅是局限于此次的研究人群。”

        此外,研究人员表示,栓塞性放疗是一个新的方法。如果栓塞性放疗比索拉菲尼更划算,他们可继续使用这种疗法,但就目前而言还不完全清楚;如果根据治疗的持续时间,针对患者选择SIRT还是服用索拉菲尼,研究人员认为大多更倾向于选择SIRT。关于SIRT和索拉菲尼的使用先后顺序,可先应用SIRT,如果无效,再服用索拉菲尼也不晚。但事实上研究人员发现,只有很少一部分患者会在栓塞性放疗结束后再次服用索拉菲尼。所以这一方法的可行性并不高。

        Dr Ducreux表示,就目前来说TACE仍然是金标准,但栓塞性放疗的耐受性却有有令人信服的数据,不过仍需更多更可靠的数据支持。

        点评:栓塞性放疗不同于TACE和口服靶向药,尽管它的OS和PFS与索拉菲尼基本相同,但是它能够获得更好的肿瘤消退反应而且患者对其耐受性更好,是一个有前景的治疗方式。

        参考文献

        19th World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGC). Abstract LBA-001, presented 29 June 29, 2017.

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