肿瘤

【ASH 2017】CR后一线造血干细胞移植巩固在外周T细胞淋巴瘤中的价值:一项前瞻性多中心临床研究

作者:MedSci 梅斯 来源:MedSci 梅斯 日期:2017-11-21
导读

         研究背景: 已有研究表明外周T细胞淋巴瘤(PTCL)能否从一线治疗取得完全缓解(CR)对预后至关重要。在临床实践中,第一次CR后是否推荐行造血干细胞移植(HSCT)是每一位PTCL患者需要面临的问题。然而,有关指南性数据相对较少,因此导致临床实践循证依据不足。此前已有2期临床研究报道HSCT一线巩固治疗结果令人鼓舞,然而,将这些前瞻性研究与历史研究进行对照,其结果受多种合格标准、潜在的选择性偏倚

        研究背景:

        已有研究表明外周T细胞淋巴瘤(PTCL)能否从一线治疗取得完全缓解(CR)对预后至关重要。在临床实践中,第一次CR后是否推荐行造血干细胞移植(HSCT)是每一位PTCL患者需要面临的问题。然而,有关指南性数据相对较少,因此导致临床实践循证依据不足。此前已有2期临床研究报道HSCT一线巩固治疗结果令人鼓舞,然而,将这些前瞻性研究与历史研究进行对照,其结果受多种合格标准、潜在的选择性偏倚以及HSCT前不同CR率的影响。此外,多数2期临床研究生存数据不包括对化疗耐药(即诱导化疗后未获得部分或完全缓解)患者,因此本质上偏向于选择了具有较好预后的这组患者。本项研究致力于探讨PTCL患者第一次CR后行HSCT能否改善生存结局这一问题。本研究为大型、前瞻性、多中心临床研究,入组患者为初诊PTCL患者,该研究称为美国综合肿瘤管理—外周T细胞淋巴瘤治疗(COMPLETE)。

        研究方法:

        将初诊病理学确诊为PTCL的侵袭性亚型患者纳入COMPLETE。将诱导治疗后获得CR患者纳入最终分析。用Kaplan-Meier法进行生存分析。用多因素Cox回归来评估预先指定变量与生存之间的关联性。

        研究结果:

        4年间COMPLETE总计纳入499例PTCL患者,中位随访2.9年(范围:1.9-4.0年),213例患者一线治疗后获得CR并有可用于分析的医疗记录。其中149例(70%)患者诱导治疗后未接受HSCT巩固治疗,另外64例(30%)患者接受HSCT巩固治疗,49例行自体HSCT,15例行异基因HSCT。125例(59%)患者通过PET/CT进行疗效评估,其余(41%)患者通过CT、MRI和/单纯PET或三者结合进行疗效评估。与non-HSCT组相比,HSCT组中进展期(III/IV期)患者和IPI≥2分患者明显较多,两组在人口统计学特征(年龄、性别和体能状态)方面无统计学差异。

        所有患者中,血管免疫母细胞T细胞淋巴瘤(AITL)患者35例,外周T细胞淋巴瘤,非特指型(PTCL-NOS)58例。AITL和PTCL-NOS患者亚组分析中,HSCT患者中位无进展生存期(PFS)57.6个月,而non-HSCT患者中位PFS仅25.5个月,较HSCT组显著缩短(P=0.05)。对总生存(OS)进行亚组分析,AITL和PTCL-NOS患者HSCT组中位OS均未达到,较non-HSCT组显著延长(图1,P=0.02)。对51例间变大细胞淋巴瘤(ALCL)进行亚组分析,HSCT组与non-HSCT组中位PFS和OS均未达到,HSCT组未显示出生存优势(P分别为0.17和0.06)。值得注意的是,上述分析中包括21例ALK+ALCL患者和30例ALK-ALCL患者。对包括AITL、ALCL和PTCL-NOS在内的结内PTCL患者进行多因素分析,结果显示当控制分期和IPI评分时,HSCT可以明显提高OS,风险比为0.26(0.10-0.68;P<0.01)。

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