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Lancet oncol:吉非替尼相比长春瑞滨联合顺铂治疗,可显著延长携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌术后患者的无病存活期。

作者:MedSci 来源:MedSci 梅斯 日期:2017-11-23
导读

         Gefitinib(吉非替尼)vinorelbine(长春瑞滨)cisplatin(顺铂) 以顺铂为基础的辅助化疗是治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准护理。RADIANT和SELECT试验的数据表明EGFR酪氨酸酶激酶抑制剂疗法或可改善携带EGFR突变的IB-IIIA期NSCLC术后患者的预后。WenZhao Zhong等人,针对携带EGFR突变的II-IIIA(N1-N2

        Gefitinib(吉非替尼)vinorelbine(长春瑞滨)cisplatin(顺铂)

        以顺铂为基础的辅助化疗是治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准护理。RADIANT和SELECT试验的数据表明EGFR酪氨酸酶激酶抑制剂疗法或可改善携带EGFR突变的IB-IIIA期NSCLC术后患者的预后。WenZhao Zhong等人,针对携带EGFR突变的II-IIIA(N1-N2)期的NSCLC完全切除术后的患者,比较吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂的辅助治疗效果。

        在中国的27个中心开展随机性、非盲的3期临床试验,招募18-75岁的完全手术切除的、II-IIIA(N1-N2)期、携带EGFR突变(19号外显子丢失或21号外显子Leu858Arg)的NSCLC患者。将患者按1:1随机分至吉非替尼组(250mg/日),持续24个月;长春瑞滨(第1天和第8天 25mg/m2 静滴)联合顺铂(第1天 75mg/m2 静滴)组,3周一疗程,共4个疗程。主要评估指标是无病存活期。

        2011年9月19日-2014年4月24日,筛查483位患者,有222位患者随机分组,吉非替尼组111位,长春瑞滨联合顺铂组111位。中位随访时间36.5个月(IQR 23.8-44.8)。吉非替尼组的无病存活期显着长于长春瑞滨联合顺铂组(28.7个月[95% CI 24.9-32.5]vs 18.0个月[13.6-22.3];危险比[HR] 0.60,95% CI 0.42-0.87;p=0.0054)。吉非替尼组(共106人)最常见的3级及以上不良反应事件是丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高(2例[2%],长春瑞滨联合顺铂组未见)。长春瑞滨联合顺铂组(共87人)最常见的3级及以上不良反应事件是中性粒细胞减少(30例[34%],吉非替尼组未见)、白细胞减少(14例[16%],吉非替尼组未见)和呕吐(8例[9%],吉非替尼组未见)。吉非替尼组和长春瑞滨联合顺铂组分别有7例(7%)和20例(23%)严重不良反应事件。无治疗相关的死亡。

        与长春瑞滨联合顺铂治疗相比,吉非替尼辅助治疗可显着延长完全手术切除的、II-IIIA(N1-N2)期、携带EGFR突变的NSCLC患者的无病存活期。相比长春瑞滨联合顺铂治疗,吉非替尼辅助化疗的无病存活期延长、毒副作用减少以及生活质量提高,使其可成为该类患者的潜在治疗选择。

        原始出处:

        WenZhao Zhong,et al.Gefitinib versus vinorelbine plus cisplatin as adjuvant treatment for stage II–IIIA (N1–N2) EGFR-mutant NSCLC (ADJUVANT/CTONG1104): a randomised, open-label, phase 3 study.The Lancet Oncology.November 21,2017.http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30729-5

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