肿瘤

J Hepatol:哪些因素会影响索拉菲尼治疗肝细胞癌的生存获益?

作者:MedSci 来源:MedSci 梅斯 日期:2017-12-06
导读

         2017年11月,发表在《J Hepatol》上的一项研究对采用索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者(HCC)影响总生存率(OS)获益的因素进行了探究。 背景:索拉菲尼是一种口服多重激酶抑制剂,在两个III期研究:索拉菲尼HCC评估随机化方案(SHARPT)和亚太地区(AP)中,其同安慰剂相比,能显着延长不可切除的HCC患者的OS。为评估HCC的预后因素和索拉菲尼获益的预测因素,研究人员对这些安慰剂-对照

关键字:  索拉菲尼 |  | 肝细胞癌 |  |  

        2017年11月,发表在《J Hepatol》上的一项研究对采用索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者(HCC)影响总生存率(OS)获益的因素进行了探究。

        背景:索拉菲尼是一种口服多重激酶抑制剂,在两个III期研究:索拉菲尼HCC评估随机化方案(SHARPT)和亚太地区(AP)中,其同安慰剂相比,能显着延长不可切除的HCC患者的OS。为评估HCC的预后因素和索拉菲尼获益的预测因素,研究人员对这些安慰剂-对照的III期研究,开展了一项探索性分析。

        方法:为识别出OS的潜在预后因素,采用Cox比例风险模型对基线变量开展了单变量和多变量(MV)分析。为评估索拉菲尼获益的预测因素,采用Cox比例风险模型评估了每个亚组治疗间的相互作用项。

        结果:在分析的827名患者(448例索拉菲尼;379例安慰剂),MV分析识别出了两个治疗组中较差OS的强预测因素是宏观血管侵犯(MVI)、高甲胎蛋白(AFP)和高嗜中性粒细胞/淋巴细胞率(NLR;≤ vs >中位值[3.1])。在所有亚组中,索拉菲尼的OS获益是一致的。在无肝外转移(EHS;HR,0.55 vs 0.84)、丙型肝炎病毒(HCV)(HR,0.47 vs 0.81)和较低的NLR(HR,0.59 vs 0.84)的患者中,索拉菲尼获益vs安慰剂具有显着高的OS。

        结论:在这项探索性分析中,MVI、高AFP和高NLR是OS较差的预后因素。索拉菲尼获益是一致的,与预后因素无关。无EHS、HCV和低NLR是索拉菲尼OS获益较多的预测因素。

        总结:这项探索性汇总分析显示索拉菲尼的治疗能为所有HCC亚组患者提供生存益处;但是,在肝病(无EHS)、或丙型肝炎病毒、或NLR(一个炎性状态的指标)较低的患者中,获益的量级较大。这些结果有助于提示接受索拉菲尼治疗的患者预后,并为新药vs索拉菲尼的试验设计提供进一步的改进。临床试验注册号:NCT00105443和NCT00492752。

        原始出处:

        Bruix J,et al.Prognostic factors and predictors of sorafenib benefit in patients with hepatocellular carcinoma: Analysis of two phase III studies.J Hepatol. 2017 Nov;67(5):999-1008.

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