肿瘤

Lancet:acalabrutinib用于治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的效果和安全性。

作者:MedSci 来源:MedSci 梅斯 日期:2017-12-13
导读

         Bruton酪氨酸激酶是一种经过评估临床验证的套细胞淋巴瘤的治疗靶点。Acalabrutinib(ACP-196)是高选择性的、Bruton酪氨酸激酶强效抑制剂。 Michael Wang等人进行一非盲的2期研究,评估acalabrutinib用于复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗效果和安全性。研究人员招募复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者,予以口服acalabrutinib(100mg 2次/日

        Bruton酪氨酸激酶是一种经过评估临床验证的套细胞淋巴瘤的治疗靶点。acalabrutinib(ACP-196)是高选择性的、Bruton酪氨酸激酶强效抑制剂。

        Michael Wang等人进行一非盲的2期研究,评估acalabrutinib用于复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗效果和安全性。研究人员招募复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者,予以口服acalabrutinib(100mg 2次/日),直至病情进展或出现不可耐受性的毒性。主要评估指标:总体反应率(根据Lugano分类),在所有受试者中进行安全分析。

        2015年3月12日-2016年1月5日,共招募124位复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者(中位年龄68岁),所有患者接受治疗。患者既往接受治疗的中位次数为两次(IQR 1-2)。中位随访时间15.2个月,100位(81%)患者获得总体反应,49位(40%)患者获得完全反应。持续反应、无进展存活期和总体存活期的中位时间均未评估到;而12个月的持续反应率、无进展存活率和总体存活率分别是72%(95% CI 62–80), 67%(58–75)和87% (79–92%)。最常见的不良反应事件为1-2级:头疼(47例[38%])、腹泻(38[31%])、疲乏(34[27%])和肌肉痛(26[21%])。常见的3级及以上不良反应事件是中性粒细胞减少(13[10%])、贫血(11[9%])和肺炎(6[5%])。1例3级或以上的出血,无房颤。治疗持续中位时间是13.8个月。54位(44%)患者终止治疗,其中39位(31%)是因为疾病进展,7位(6%)是因为严重的不良反应。

        对于复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者,Acalabrutinib治疗是一种反应持续时间长、安全性好的治疗选择。Acalabrutinib或可在复发性/难治性套细胞淋巴瘤的治疗中发挥重要的作用。

        原始出处:

        Michael Wang,et al.Acalabrutinib in relapsed or refractory mantle cell lymphoma (ACE-LY-004): a single-arm, multicentre, phase 2 trial.The Lancet. 11 December 2017. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33108-2

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