肿瘤

【盘点】2018年3月第2期BMJ研究精选

作者:MedSci 来源:MedSci 梅斯 日期:2018-03-13
导读

         近日研究人员对美国国家综合癌症网(NCNN)治疗指南与FDA抗肿瘤药物治疗适应症之间的差异进行了考察。2011-15年间FDA批准的47个新分子实体参与研究,研究的主要终点是FDA批准的适应症与NCCN治疗指南的差异,特别是NCCN指南中的超说明书应用。

关键字:  BMJ |  |  

        【1】美国国家综合癌症网治疗指南中的超说明书应用

        doi: https://doi.org/10.1136/BMJ.k668

        近日研究人员对美国国家综合癌症网(NCNN)治疗指南与FDA抗肿瘤药物治疗适应症之间的差异进行了考察。2011-15年间FDA批准的47个新分子实体参与研究,研究的主要终点是FDA批准的适应症与NCCN治疗指南的差异,特别是NCCN指南中的超说明书应用。

        获FDA批准的47个药物的初始治疗领域包括血液或实体瘤,包括69个适应症,而NCCN指南则包含113个适应症,62%的适应症与FDA批准症状相同,而44个适应症(39%)为补充建议。在补充建议中,仅10个建议(23%)依据随机对照试验结果,7个建议(16%)根据III期临床证据。在21个月的随访期间,FDA批准其中的6个补充建议(14%),扩大了药物的适用范围。

        【2】氟喹诺酮类药物增加患者主动脉瘤或夹层风险

        doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k678

        近日研究人员通过全国性队列回顾研究,考察了口服氟喹诺酮类药物与主动脉瘤或夹层风险之间的相关性。

        研究收集了360088人次使用氟喹诺酮类药物(78%环丙沙星)患者数据,同时倾向匹配了36088人次阿莫西林使用患者。采用COX回归分析评估患者主动脉瘤或夹层初次诊断的危险比。

        60天风险期内,氟喹诺酮类使用者每1000患者年主动脉瘤或夹层确诊1.2例,而阿莫西林组为0.7例,氟喹诺酮增加患者主动脉瘤或夹层风险(HR 1.66)。在100万的治疗人群中,60天风险期内,组间主动脉瘤或夹层发病差异为82例。二次风险显示,氟喹诺酮类药物导致主动脉瘤的风险比为1.90,导致主动脉壁夹层形成风险比为0.93。

        【3】循环维生素D浓度升高可降低全身以及肝特异性肿瘤风险

        doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k671

        近日研究人员在一项大型队列研究中评估诊断前循环维生素D浓度与随后全身和部位特异性肿瘤风险之间的关系。研究在日本的9个公共健康中心开展,3301名肿瘤以及4044名对照患者参与研究,采用COX比例危险模型考察参与者血浆25-羟基维生素D浓度与肿瘤之间的关系。

        研究发现,血浆25-羟基维生素D浓度与全身肿瘤风险呈负相关。多因素调整后,相对于浓度最低1/4人群,浓度1/2和最高1/4人群的肿瘤风险为0.81和0.75。对于特定部位肿瘤,浓度最低1/4、1/2和最高1/4人群的肝癌风险分别为0.70、0.65以及0.45。敏感性分析验证了上述结果。

        【4】先天性心脏病女性孕前、孕中及分娩管理

        doi: https://doi.org/10.1136/bmj.k478

        对于先天性心脏病孕妇而言,怀孕导致的心血管压力会引起一系列的并发症,如心律失常,心力衰竭和血栓栓塞。英国统计发现,2009-2014年间的910例孕产妇死亡事件中,205例(22.5%)是由于心脏病造成的。临床中计划怀孕或已怀孕的先天性心脏病妇女数量不断增加,对自身及胎儿健康的临床咨询量不断增加。

        针对先天性心脏病孕产妇主要要重视以下几个方面:

        1、怀孕前应进行多学科、专业性咨询和护理;

        2、怀孕期间任何心血管方面的不适应及时心脏科就诊,进行包括心功能在内的临床评估并检查心脏药物;

        3、建立完备的医院分娩计划;

        4、阴道分娩加局部麻醉是首选的生产方式。

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