肿瘤

Gut:中国39家医院联合在权威期刊发文,大规模临床试验证实,中药槐耳颗粒可使肝癌术后复发风险降低26%

作者:MedSci 来源:MedSci 梅斯 日期:2018-06-01
导读

         在上周的英国胃肠病学会会刊Gut上,39家中国三甲医院共同组织的一项大规模临床试验证实:由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,能显着降低肝癌切除术后患者的复发率,有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白!

关键字:  中药 |  | 槐耳颗粒 |  | 治疗安全性 |  | 肝癌 |  |  

        在上周的英国胃肠病学会会刊Gut上,39家中国三甲医院共同组织的一项大规模临床试验证实:由药用真菌槐耳制成的中药槐耳颗粒,能显着降低肝癌切除术后患者的复发率,有望填补肝癌缺乏有效辅助疗法的空白!

        奇点糕还是实习小医生一枚的时候,印象最深的患者,几乎都和肝癌这个大魔头脱不了干系:年轻母亲生下可爱的双胞胎不久就被确诊癌症晚期,家中栋梁硬撑着疼痛许久不治被家人送来医院,老人头晕发作摔倒,结果是巨大肝癌破裂出血所致……在中国这个肝癌大国,这种悲剧每天都在上演。

        就算是面对早期患者,外科大佬们往往也眉头紧锁。虽然手术切除是治疗肝癌最好的选择,但切除手术后的复发率能高达40-70%,比肺癌还要可怕!而且医生们对肝癌复发也没有什么预防的高招,化疗放疗消融栓塞都预防无力,只能复发时上阵,曾是肝癌唯一靶向药物的索拉非尼也派不上用场。

        奇点糕上阵过的肝癌手术,基本上看到的都是已经硬化的不像样子的肝……整个癌变只是时间问题,手术切除和做移植预后也很糟糕

        由欧洲肝脏研究学会(EASL)和欧洲癌症治疗研究组织(EORTC)编写的权威指南,直白地点明了医学界的无奈:“在临床实践中,不推荐化疗、栓塞、消融、免疫治疗等手段作为肝癌术后预防复发的辅助治疗策略,但仍然期待有大规模临床试验进一步研究相关问题。”

        现代医学暂时攻不破的难题,传统医学里会不会有答案呢?青蒿素抗疟疾的故事相信大家都不陌生,而本次论文的主角槐耳也有着与青蒿素相似的1600多年药用史。早在东晋年间的《肘后备急方》中,就有“治肠痔下血:槐树上木耳,为末,饮服方寸匕,日三服”的记载,《唐本草》中首次见到了槐耳一名。

        槐耳的抗癌功效被发掘,要追溯到上世纪80年代,上海肿瘤医院(现复旦大学附属肿瘤医院)接诊的一位晚期肝癌患者,他在住院期间拿乡亲所赠的槐耳冲液然后服用,一年多后症状竟然完全消失!

        这一现象引起了南京中医药大学专家的兴趣,经过一系列调查考证、药物研发和临床试验,槐耳颗粒于1992年获批用于晚期肝癌治疗,成为中药史上唯一基于真菌生产的药物。那么槐耳颗粒能不能再建新功,用于肝癌术后患者呢?

        在华中科技大学同济医院的陈孝平院士牵头组织下,全国39家三甲医院共同开展了本次的大规模临床试验,共在2011-2014年间招募到1002名接受了欧美标准肝癌根治术[5,7]的术后患者,按2:1的比例分别口服槐耳颗粒(每日三次,每次20克)治疗和作为空白对照组。

        本次试验主要分析的是槐耳颗粒对降低术后复发率是否有帮助,因此主要终点设定为了无复发生存期(RFS),即从手术后到癌症出现复发或患者因各种原因死亡的时间,此外还对总体生存期、肝外转移和复发率、安全性等指标进行了统计。

        研究的随访为期24个月,而槐耳颗粒果然体现了出色的效果:实验组患者与对照组的癌症复发率分别是37.6%和50.9%,足足相差了13%!在无复发生存期上,实验组患者平均为75.5周,比对照组相对延长了33%。不管患者开始服药时是否存在乙肝感染、肝硬化、腹水等情况,槐耳颗粒的效果都相当稳定。

        图上体现了槐耳颗粒与对照组相比,治疗不同状况患者的效果,除了少数中晚期患者和肝功能不佳的患者,槐耳颗粒的效果都相当出色,可以说是通吃

        在总体生存期方面,由于随访时间还相对较短,两组患者生存率都超过了90%(95%对91%),但计算相对值的话,槐耳颗粒治疗仍然使患者的死亡风险相对下降了44.7%。治疗的安全性也相当良好,不良事件发生率两组相近,只有不足2%的患者中途停药。

        稍显遗憾的是,本次试验并没有以安慰剂进行对照。研究团队在论文中表示,这是由于槐耳颗粒的苦味明显,容易分辨,因此难以制出能以假乱真的安慰剂。至于随访时间问题,研究团队认为,短期内肝癌治疗出现新的突破可能性极小,将来统计患者的5年生存率时,槐耳颗粒组应该仍然有明显的优势。

        虽然已经不在治病救人的一线,但奇点糕一直都记得,入学时候高举右手宣下的希波克拉底誓言。医者父母心,能多让一个患者活下来都应该是努力的目标,不是吗?管它中药西药,只要明确证实有效就是好药!

        原始出处:Chen Q, Shu C, Laurence A D, et al.Effect of Huaier granule on recurrence after curative resection of HCC: a multicentre, randomised clinical trial[J]. Gut, 2018: gutjnl-2018-315983.

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