肿瘤

罗氏的ADC药物Kadcyla,在欧洲获批治疗HER2阳性早期乳腺癌

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2019-12-23
导读

         欧盟委员会已批准罗氏(Roche)的ADC抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)用于在新辅助(手术前)紫杉烷类药物和HER2靶向治疗后在乳腺/淋巴结中有残留浸润的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗(手术后)。 该批准是基于该公司III期KATHERINE试验的数据,数据表明与Herceptin(曲妥珠单抗)相比,Kadcyla将疾病复发或死亡的风险降低了一半

关键字:  早期乳腺癌 

        欧盟委员会已批准罗氏(Roche)的ADC抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine)用于在新辅助(手术前)紫杉烷类药物和HER2靶向治疗后在乳腺/淋巴结中有残留浸润的、HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗(手术后)。

        该批准是基于该公司III期KATHERINE试验的数据,数据表明与Herceptin(曲妥珠单抗)相比,Kadcyla将疾病复发或死亡的风险降低了一半。

        该药物显着将因任何原因引起的浸润性乳腺癌复发或死亡的风险降低了50%。此外,接受Kadcyla治疗的人中,有88.3%的人没有乳腺癌复发,而接受Herceptin治疗的人中这一比例为77.0%,复发率降低了11.3%。

        Kadcyla已在全球27个国家/地区获得批准,并且多种治疗指南均建议在早期乳腺癌中使用Kadcyla。

        除了这些发现之外,Kadcyla的安全性与以前的研究一致。

        罗氏首席医学官兼全球产品开发部负责人Levi Garraway说:"最佳治疗对每一个早期乳腺癌患者都是至关重要的。Kadcyla的批准将使更多患有HER2阳性早期乳腺癌的妇女接受转化治疗,从而可以减少其疾病复发或进展的风险。"

        新辅助治疗的目标是缩小肿瘤以帮助改善手术结果,辅助治疗旨在消除体内任何残留的癌细胞以帮助降低癌症复发的风险。新辅助治疗后有残留疾病的人的预后要比没有的差。

        原始出处:

        http://www.pharmatimes.com/news/roches_kadcyla_cleared_in_europe_for_certain_breast_cancers_1320579

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