肿瘤

【ASCO 2020】3年或1年伊马替尼辅助治疗高危胃肠道间质瘤:一项随机试验的10年随访生存分析

作者:医学论坛网 来源:医学论坛网 日期:2020-05-22
导读

         背景:伊马替尼术后辅助治疗可改善胃肠道间质瘤(GIST)患者术后无复发生存(RFS)。尚不确定能否改善总生存(OS),伊马替尼的3项大型随机试验中,只有一项(SSGXVIII/AIO,NCT00116935)改善了OS,且其统计学意义处于临界状态。本研究旨在评估参加SSGXVIII/AIO试验患者的长期OS。 方法:SSGXVIII/AIO是一项开放标签、随机(1∶1)、多中心的Ⅲ期试验。200

关键字:  ASCO 

背景:伊马替尼术后辅助治疗可改善胃肠道间质瘤(GIST)患者术后无复发生存(RFS)。尚不确定能否改善总生存(OS),伊马替尼的3项大型随机试验中,只有一项(SSGXVIII/AIO,NCT00116935)改善了OS,且其统计学意义处于临界状态。本研究旨在评估参加SSGXVIII/AIO试验患者的长期OS。

方法:SSGXVIII/AIO是一项开放标签、随机(1∶1)、多中心的Ⅲ期试验。2004年2月至2008年9月,根据经修订的美国国立卫生研究院共识标准,评估了400例接受GIST手术且具有高复发风险的患者。按计划,术后给予伊马替尼口服12或36个月,每天400 mg。研究入组后计划对患者进行10年随访。定期进行腹部影像学评估。主要终点是RFS,次要终点包括OS和治疗安全性。

结果:中位随访时间为119个月。在意向性治疗人群中,记录了194个RFS事件和96个OS事件。在36个月组中,5年和10年RFS率分别为71.4%和52.5%,在12个月组中,RFS分别为53.0%和41.8%(HR=0.66、95%CI 0.49-0.87;P= 0.003)。在36个月组中,5年和10年OS率分别为92.0%和79.0%,在12个月组中,分别为85.5%和65.3%(HR=0.55、95%CI 0.37-0.83;P=0.004)。在有效人群中,排除了15例在中心病理学检查未诊断GIST的患者和24例在手术中切除了腹腔内转移病灶的患者,10年OS率为在36个月组和12个月组分别为81.6%和66.8%(HR=0.50,95%CI 0.32-0.80;P=0.003)。未检测到新的不良反应事件。

结论:3年伊马替尼治疗与1年治疗相比,在手术后的第一个10年可避免约50%的死亡。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2017-0056
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: