肿瘤

研究肯定pertuzumab在日本患者中的疗效,支持其在日本患者人群中的继续研究

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2020-11-15
导读

         III期JACOB试验(NCT01774786)比较了培妥珠单抗和曲妥珠单抗加化疗与安慰剂和曲妥珠单抗加化疗对既往未经治疗的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者的疗效和安全性。本研究中,我们在日本患者中进行了亚组分析,研究结果已在线发表于Int J Clin Oncol。

关键字:  胃癌 | 培妥珠单抗 

        III期JACOB试验(NCT01774786)比较了培妥珠单抗和曲妥珠单抗加化疗与安慰剂和曲妥珠单抗加化疗对既往未经治疗的人表皮生长因子受体2(HER2)阳性转移性胃癌或胃食管交界处癌患者的疗效和安全性。本研究中,我们在日本患者中进行了亚组分析,研究结果已在线发表于Int J Clin Oncol。

        将患者1:1随机分配分别接受培妥珠单抗840 mg或安慰剂,加曲妥珠单抗(负荷剂量,8 mg/kg;维持剂量,6 mg/kg)和化疗(顺铂80 mg/m2,和卡培他滨1000 mg/m2,每天两次,共28次,或5-氟尿嘧啶800 mg/m2,每24小时一次,共120小时),每3周一次。6周期后是否继续化疗由患者和主治医生决定。

        结果,每组共纳入40名日本患者。佩妥珠单抗和安慰剂组的中位总生存期分别为22.0个月(95%置信区间[CI]13.8-不可评价)和15.6个月(95%CI 9.7-19.2)(HR 0.64[95%CI 0.37-1.10])。佩妥珠单抗组的中位无进展生存期为12.4个月(95% CI 6.1-14.1),安慰剂组为6.3个月(95% CI 4.3-8.1)(HR 0.50 [95% CI 0.30-0.82])。与安慰剂组相比,培妥珠单抗组的≥3级不良事件和严重不良事件更频繁。

        总之,JACOB试验的这一亚组分析结果表明,pertuzumab在日本患者和总体人群中的疗效相似,支持在日本患者中继续研究胃癌新药。

        原始出处:

        Kohei Shitara, Hiroki Hara, et al.,Pertuzumab plus trastuzumab and chemotherapy for Japanese patients with HER2-positive metastatic gastric or gastroesophageal junction cancer: a subgroup analysis of the JACOB trial. Int J Clin Oncol. 2020 Feb;25(2):301-311. doi: 10.1007/s10147-019-01558-z.

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