肿瘤

3期试验| 内镜手术 vs 强化放疗治疗复发性鼻咽癌患者的预后

作者:Nebula 来源:MedSci梅斯 日期:2021-02-18
导读

         对于既往接受过放射治疗的可切除的局部复发的鼻咽癌(NPC)患者,手术与再放射治疗的作用是一个有争议的问题。本研究对比了可切除的局部复发的鼻咽癌患者采用挽救内镜手术或强化放疗(IMRT)的疗效和安全性。

        对于既往接受过放射治疗的可切除的局部复发的鼻咽癌(NPC)患者,手术与再放射治疗的作用是一个有争议的问题。本研究对比了可切除的局部复发的鼻咽癌患者采用挽救内镜手术强化放疗(IMRT)的疗效和安全性。

        这是一项在中国3家医院开展的多中心、开放标签、随机对照的3期试验,招募18-70岁的组织学确诊的局部复发性NPC患者,予以内镜鼻咽癌切除术(ENPG组)或IMRT(IMRT组)。主要终点是总存活率。

        2011年9月30日-2017年1月16日,共招募了200位患者(每组各100人)。中位随访56.0个月,74位患者死亡(ENPG组29位,IMRT组45位)。ENPG组和IMRT组的3年总存活率分别为85.8%(95% CI 78.9–92.7)和68.0%(58.6-77.4;风险比0.47,95% CI 0.29-0.76, p=0.0015)。最常见的3级及以上放疗相关不良反应为咽粘膜炎(ENPG治疗的99位患者中有5例,IMRT治疗的101位患者中有26例)。ENPG治疗的99位患者中有5位、IMRT治疗的101位患者中有20位死于放疗特异性的晚期毒性作用;由于放射相关毒性的长期性质,尚不清楚是既往放疗还是本次试验放疗导致的。

        对于可切除的局部复发性鼻咽癌患者,内镜切除手术与调化放疗相比能显著提高总生存率。本研究结果表明ENPG可被作为这类患者群体的标准治疗选择,虽然还需要长期随访来进一步明确该治疗方案的疗效和毒性。

        原始出处:

        You-Ping Liu, et al. Endoscopic surgery compared with intensity-modulated radiotherapy in resectable locally recurrent nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. February 15, 2021.

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