肿瘤

塞来昔布联合FOLFOX标准辅助化疗对结肠癌患者无病生存率的影响

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2021-04-08
导读

         对于III期结肠癌患者中,在FOLFOX标准辅助化疗方案中加入塞来昔布对患者3年无病生存率无提高作用

关键字:  结肠癌 | 塞来昔布 | FOLFOX 

        尽管结直肠癌的预防和治疗已获得了显著进步,但2021年美国预计结直肠癌死亡人数将达到52980 人,全球结直肠癌死亡人数将超过915880 人。临床统计发现,80%结肠直肠癌患者最初并没有出现转移,但约50%的区域淋巴结阳性(III期)患者会在前5年内复发。在观察性和随机研究中,环氧合酶2(COX-2)抑制剂与降低结直肠息肉和肿瘤风险有关。

        近日研究人员考察了在氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(FOLFOX)辅助化疗方案基础上,添加塞来昔布对III期结肠癌患者无病生存率的影响。

        本次III期临床研究在美国及加拿大开展,2526名III期结肠癌患者参与,随访至2020年8月10日,参与者每2周进行1次FOLFOX化疗,持续3或6个月,在3年内,随机接受塞来昔布(每日口服400毫克;n=1263)或安慰剂(n=1261)治疗。研究的主要终点为无病生存率,次要终点包括总生存率、不良事件和心血管特异性事件。

        参与者平均年龄61.0岁,1134名女性,2524名患者数据被纳入初步分析。治疗依从性方面,持续用药治疗2.75年以上或持续治疗直至疾病复发、死亡或不可接受的不良事件,塞来昔布组为70.8%,安慰剂组为69.9%。6年随访中,塞来昔布组共有337名患者出现疾病复发或死亡,而安慰剂组363名,塞来昔布组患者的3年无病生存率为76.3%,安慰剂组患者为73.4%(疾病复发或死亡的危险比[HR],0.89)。在指定辅助化疗持续时间内,塞来昔布治疗对无病生存率无显著影响。塞来昔布组5年总生存率为84.3%,安慰剂组为81.6%(死亡HR为0.86)。塞来昔布组14.6%的患者在接受FOLFOX治疗时出现高血压(任何级别),安慰剂组有10.9%.完成FOLFOX治疗后,塞来昔布组和安慰剂组肌酐水平升高2级或更高发生率分别为1.7%和0.5%。

        组间无病生存率及总生存率差异

        对于III期结肠癌患者中,在FOLFOX标准辅助化疗方案中加入塞来昔布对患者3年无病生存率无提高作用。

        原始出处

        Jeffrey A. Meyerhardt et al. Effect of Celecoxib vs Placebo Added to Standard Adjuvant Therapy on Disease-Free Survival Among Patients With Stage III Colon Cancer The CALGB/SWOG 80702 (Alliance) Randomized Clinical Trial .JAMA. April 6, 2021.

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