肿瘤

两种药物治疗晚期NSCLC患者的疗效

作者:Nebula 来源:MedSci梅斯 日期:2021-05-03
导读

          全球非小细胞肺癌(NSCLC)高发,而且相关死亡率居高不下。对驱动恶性肿瘤进行的分子通路的了解可推进分子靶向药的发展,从而提高携带相应遗传变异的NSCLC患者的预后。

        全球非小细胞肺癌(NSCLC)高发,而且相关死亡率居高不下。对驱动恶性肿瘤进行的分子通路的了解可推进分子靶向药的发展,从而提高携带相应遗传变异的NSCLC患者的预后。

        本研究旨在评估纳米颗粒包裹(nab-)紫杉醇用于既往治疗过的晚期NSCLC患者的疗效和安全性。

        这是一项随机、开放标签的非劣效性3期试验,招募了既往采用细胞毒性化疗治疗过的晚期NSCLC患者,1:1随机分至两组,接受多西他赛(60 mg/m2;第1天)或Nab-紫杉醇(100 mg/m2,第1、8和15天)治疗,21天一疗程。主要终点是意向治疗人群中的总生存期。

        2015年5月22日-2018年3月12日,共有503位患者随机分至治疗组:nab-紫杉醇组 252位、多西他赛组 251位。

        nab-紫杉醇组和多西他赛组的中位总生存期分别为16.2个月(95% CI 10.9-19.0)和13.6个月(95% CI 10.9-16.5;HR 0.85, 95% CI 0.68-1.07)。

        nab-紫杉醇组和多西他赛组的中位无进展生存期分别是4.2个月(95% CI 3.9-5.0)和3.4个月(95% CI 2.9-4.1;HR 0.76, 95% CI 0.63-0.92;p=0.0042)。nab-紫杉醇组和多西他赛组的客观缓解率分别为29.9%(95% CI 24.0-36.2)和15.4%(95% CI 10.9-20.7;p=0.0002),而且无论肿瘤组织类型如何,nab-紫杉醇都可相比多西他赛显著改善NSCLC患者的预后。

        两组最常见的≥3级的不良反应有发热性中性粒细胞减少症(nab-紫杉醇组 vs 多西他赛组:2% vs 22%)和外周感觉神经病变(10% vs 1%)。

        综上,对于既往治疗过的晚期NSCLC患者,在总生存期方面,nab-紫杉醇的疗效并不劣于多西他赛。nab-紫杉醇或可成为这类患者的一种标准治疗选择。

        原始出处:

        Yoneshima Yasuto,Morita Satoshi,Ando Masahiko et al. Phase 3 trial comparing nab-paclitaxel with docetaxel for previously treated advanced non-small cell lung cancer. J Thorac Oncol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.03.027

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