肿瘤

惰性或套细胞淋巴瘤:B+R疗效优于R-CHOP

作者:王国平 王迈 来源:中国医学论坛报 日期:2012-06-11
导读

         一项多中心Ⅲ期随机对照研究(StiL NHL1)纳入549例初治、惰性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤(MCL)患者,随机接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)或R-CHOP [R+环磷酰胺(C)+多柔比星+长春新碱(V)+泼尼松(P)]治疗。

惰性或套细胞淋巴瘤:B+R疗效优于R-CHOP
 

  ■ 研究介绍

  一项多中心Ⅲ期随机对照研究(StiL NHL1)纳入549例初治、惰性淋巴瘤或套细胞淋巴瘤(MCL)患者,随机接受苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R)或R-CHOP [R+环磷酰胺(C)+多柔比星+长春新碱(V)+泼尼松(P)]治疗。

  中位随访45个月的结果显示,与R-CHOP组相比,B+R组无进展生存(PFS)期显著延长(69.5个月对31.2个月,P=0.0000184)。亚组分析显示,除边缘区淋巴瘤外,其他各组织学亚型淋巴瘤均可从B+R治疗中获益;乳酸脱氢酶(LDH)值正常者可从B+R方案中获益;B+R的PFS获益与患者年龄无关。B+R组脱发、感觉异常、口腔炎、感染的发生率低于R-CHOP组,但皮肤过敏、红斑发生率稍高,不需调整剂量。中位随访4年时两组继发癌发生率相似。两组总生存(OS)无显著差异。(摘要号3)

  ■ 现场点评

  美国弗吉尼亚大学癌症中心米歇尔·威廉斯(Micheal E.Williams)教授:

  “该研究确立了B+R作为惰性B细胞NHL和不适宜移植的MCL患者的一线治疗方案。与R-CHOP方案相比,B+R方案疗效相当或更好,且毒性较低。”

  惰性淋巴瘤和MCL的治疗是肿瘤科医生面临的挑战,在美国每年有2.5万的新发病例,且难以治愈。由于病程较长(OS期 5~10年)、呈慢性复发过程,患者常接受序贯多种化疗方案治疗,导致毒性蓄积。因此,此类淋巴瘤的治疗需疗效和耐受性更好的方案。

  既往研究证实,苯达莫司汀在复发、难治性淋巴瘤治疗中有效,目前FDA已批准其用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)、利妥昔单抗难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。那B+R方案是否应被接受为惰性B细胞NHL的一线治疗方案?

  首先,惰性B细胞NHL的一线治疗目标是通过起始治疗,使患者获得深度、持续的缓解以尽量延长细胞毒性药物使用的间期,为后期治疗用药留有余地,并减少近期及远期副作用。

  根据美国国立综合癌症网络(NCCN)临床实践指南的建议,滤泡型淋巴瘤(1~2级)的一线方案为R-CVP、R-CHOP、R-FND(R+氟尿嘧啶+米托蒽醌+地塞米松)、B+R、放射免疫学治疗、利妥昔单抗;而在MCL治疗中,B+R方案可作为二线或“不太激烈”的一线方案使用。

  该项研究在惰性和MCL患者中比较了B+R方案和R-CHOP方案的疗效,这是一项非劣性研究,研究假设B+R疗效不劣于R-CHOP。结果显示在PFS方面两组差距显著,同时,B+R的优势在亚组分析中也一样凸显,且B+R毒性更低,目前两组尚无继发癌方面的差异。总之,研究数据支持B+R作为惰性B细胞NHL和MCL的一线治疗方案使用。

  但在解读StiL NHL1研究结果时也应注意以下问题:①与其他研究相比,研究中R-CHOP组滤泡型淋巴瘤(FL)患者的PFS期较短(2年PFS率为60%,而PRIMA等研究中的3年PFS率为60%);②目前尚无OS获益;③长期毒性尚不可知(尤其是骨髓增生异常综合征、继发癌的风险);④治疗后干细胞的稳定性尚不知;⑤我们希望看到详细结果在同行评议的杂志发表。

  未来的研究方向应该是在更大型的惰性NHL患者队列中证实该研究结论;继续观察治疗的近期及远期毒性反应,决定最佳治疗组合;研究B+R在其他淋巴瘤中的作用。

  因此,该研究确立了B+R方案作为惰性B细胞NHL和不适宜移植的MCL患者的一线治疗选择。与R-CHOP方案相比,B+R方案疗效相当或更好,且毒性较低。

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