肿瘤

ASCO 2012研究精选:西妥昔单抗

作者:朱金译 来源:医学论坛网 日期:2012-10-10
导读

         抗EGFR单克隆抗体CET可以改善化疗难治性,K-RAS WT mCRC患者的生存。BRIV是一个强有力的多种受体酪氨酸激酶抑制剂,包括VEGFR和FGFR。在一个早期临床实验中CET和BRIV联合应用靶向抑制肿瘤的生长和血管生成取得了鼓舞人心的疗效。

关键字:  ASCO | 2012 | 西妥昔单抗 

ASCO 2012研究精选(更多精彩内容,请点击专题报道:http://zt.cmt.com.cn/zt/asco2012/index.html):

西妥昔单抗(CET) brivanib alaninate (BRIV)或安慰剂治疗化疗难治性, K-RAS野生型(WT), 转移性结直肠癌(mCRC)患者III期随机临床实验最终分析: NCIC 临床实验组和AGITG CO.20临床实验

Final analysis of the phase III randomized trial of cetuximab (CET) plus either brivanib alaninate (BRIV) or placebo in patients (pts) with chemotherapy refractory, K-RAS wild-type (WT), metastatic colorectal carcinoma (mCRC): The NCIC Clinical Trials Group and AGITG CO.20 trial.

背景抗EGFR单克隆抗体CET可以改善化疗难治性,K-RAS WT mCRC患者的生存。BRIV是一个强有力的多种受体酪氨酸激酶抑制剂,包括VEGFR和FGFR。在一个早期临床实验中CET和BRIV联合应用靶向抑制肿瘤的生长和血管生成取得了鼓舞人心的疗效。方法:经过联合化疗的mCRC患者被1:1随机分组收到负荷剂量CET 400 mg/m2 IV,接着是每周维持剂量250 mg/m2 + BRIV 800 mg 每日口服(A臂) 或安慰剂(B臂)。合格患者可以曾经接受过抗VEGF治疗,但不能接受过抗EGFR治疗。主要终点为总生存期(overall survival,OS)。结果:从2008年2月到2011年2月,750 患者被随机分配(376在A臂和374在B臂)。人口统计资料:中位年龄=64 (范围27-88); 男=64%; ECOG 0:1:2 (%)=32:58:10; >3 先前的化疗疗程=92%;先前的抗VEGF治疗=41%; K-RAS WT=97%。观察到536个病例死亡后,进行每个方案的主要分析:A臂中位OS8.8月和B臂8.1个月, 风险比(HR)=0.88; 95% CI=0.74-1.03; p=0.12。A臂和B臂中的中位无进展生存期(Median progression-free survival ,PFS) 分别为5.0和3.4个月, HR=0.72; 95% CI=0.62-0.84; p<0.0001. 所有≥3级的副反应发生率(adverse event ,AE) 为A臂78% 和B臂53%。与B臂机相比,在A臂中身体机能恶化时间较短,总体生存质量得分较低。计划的亚组分析揭示基于前面说明的因素年龄,性别,ECOG 和种族,不同治疗对OS的影响没有统计学不同。同样,基于探索性亚群LDH和是否曾接受抗VEGF治疗的分析,OS也没有不同。 结论:尽管对PFS有正面影响,CET+BRIV联合应用没有显著改善化疗难治性K-RAS WT mCRC患者的OS。基于总共将近700个死亡的20-25%额外事件的最终更新结果,以及进一步的探索性亚群分析将被介绍。

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