肿瘤

2015St.Gallen晚期前列腺癌管理共识发布

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2015-06-10
导读

         《肿瘤学年鉴》杂志于6月3日发表了2015St.Gallen晚期前列腺癌管理的共识建议(以下简称“共识”)。● 镭-223相关临床3期试验纳入了经多西他赛治疗后的病人(57%)或者判定为不适合化疗的病人(拒绝多西他赛或者没有化疗的病人)。

     《肿瘤学年鉴》杂志于6月3日发表了2015St.Gallen晚期前列腺癌管理的共识建议(以下简称“共识”)。该“共识”根据在St.Gallen首次召开的晚期前列腺癌的共识会议上专家的投票结果制定。

  在St.Gallen晚期前列腺癌共识会议上,专家组选出并回顾了晚期前列腺癌治疗领域10项争议问题的可获得证据。在治疗去势难治性前列腺癌方面,一些药物的成功注册和近期对未去势前列腺癌化学-激素疗法的研究,使得最优治疗选择、治疗方案的顺序和合适病人的选择变得更加不确定。

  该“共识”呈现的是基于专家意见的治疗建议,而不是基于可获得证据的文献回顾。各种指南具有不同程度的证据等级,这些反映在文字叙述和补充材料中记录的详细投票结果中。治疗上的细节决策也常要考虑到疾病的程度和位置、一线治疗、宿主因素、病人偏好,以及供给与经济限制。“共识”鼓励晚期前列腺癌病人进入临床试验。

  对转移性去势难治性前列腺癌(CRPC)的治疗选择和顺序,“共识”推荐如下:

  迄今已有6种疗法显示可以延长转移性CRPC病人的生存期:

  ● 2004年,多西他赛成为第一个获准的可以延长转移性CRPC病人的生存期的药物。

  ● 此后,阿比特龙和恩扎鲁胺两者的大型3期临床研究显示,在多西他赛前或后使用都显示可以延长患者的总体生存期。

  ● Sipuleucel-T的研究在未化疗的CRPC病人中(大概85%)展开。

  ● 有研究还调查了卡巴他赛用于在多西他赛治疗中或治疗后发生疾病进展病人的疗效。

  ● 镭-223相关临床3期试验纳入了经多西他赛治疗后的病人(57%)或者判定为不适合化疗的病人(拒绝多西他赛或者没有化疗的病人)。

  ● 阿比特龙和恩杂鲁胺试验剔除了使用其他新型雄激素通路阻滞剂的病人。当多西他赛、sipuleucel-T、镭-223和卡巴他赛试验进行时,阿比特龙和恩杂鲁胺还不能获得或者只能作为临床试验的一部分。来自很多小型回顾性队列研究的证据提示,阿比特龙和恩杂鲁胺无论哪一个作为序贯治疗中第二个使用的药物,疗效都很有限。

  在使用一种或者两种新型AR通路阻滞剂后,再使用多西他赛的疗效可能比在关键性临床试验中的疗效低。

  在多西他赛及新型AR通路抑制剂阿比特龙和恩杂鲁胺的一或二线治疗后,采用卡巴他赛作为三线治疗,其疗效与3期试验结果相当。

  注意的是所有这些研究不仅是回顾性的而且还是小数目且异质性病人人群,并且大部分代表的是单中心或寡中心试验。

  这些研究可为发展大型随机前瞻性试验提供假设。用于2线新药的前瞻性3期试验只针对以多西他赛为1线治疗的CRPC病人。

  在日常实践中,临床医生经常面临着艰巨任务,即在不同作用机制、管理和毒性特点的治疗药物中做出选择。重要的是,这些药物尚没有与其他药物进行前瞻性比较。具有延长生存期潜力的最优治疗顺序和开始治疗最佳时间点尚未明确。

  医生也面临着这样一个问题,即CRPC病人没有完全满足所有注册试验的入选标准。通过骨闪烁扫描术和CT对纳入临床试验的病人进行密切监测。因此,这引起了一个重要问题——试验结果是否可以推广为一般结论,以及是否适合特定的病人。

  63%小组成员推荐,对前列腺特异性抗原显示进展、但无放射学进展证据、无症状和即将产生并发症的转移性CRPC病人,在4到8周内应该开始使用具有延长生存期潜力的药物。相反,38%小组成员认为此种病人在充足疾病监测下可以延期治疗。

  71%小组成员认定的最有意义的无症状性/轻度症状性(疼痛相关)转移性CRPC病人的定义是“无需或需要时使用止痛药”。疲倦和食欲缺失被提及为此疾病其他重要的症状。

  

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