肿瘤

全球Ⅱ期研究(NP28673)和美国/加拿大Ⅱ期研究(NP28761):二代ALK抑制剂alectinib用于克唑替尼治疗失败ALK+NSCLC患者

作者:CMT 来源:中国医学论坛报 日期:2015-07-16
导读

         NP28673研究(摘 要号8008)和NP28761研究(摘 要 号 8019)均 是 观 察alectinib治疗克唑替尼治疗失败的ALK+NSCLC患者疗效和安全性的研究,主要终点均为ORR。 结果显示,NP28673研究中,在首个截止日期,疗效可评估人群的 ORR达49.2%,接受过化疗患者的ORR为43.8%,DOR为11.2个月,脑转移患者的DCR为83.3%,脑转移患者 的 DOR

关键字:  克唑替尼 | alectinib | ALK | NSCLC 

        NP28673研究(摘 要号8008)和NP28761研究(摘 要 号 8019)均 是 观 察alectinib治疗克唑替尼治疗失败的ALK+NSCLC患者疗效和安全性的研究,主要终点均为ORR。

        结果显示,NP28673研究中,在首个截止日期,疗效可评估人群的 ORR达49.2%,接受过化疗患者的ORR为43.8%,DOR为11.2个月,脑转移患者的DCR为83.3%,脑转移患者 的 DOR 为 10.3 个 月。在NP28761 研究中,疗效可 评 估 患 者 的 ORR 为47.8%,DOR 为 7.5 个月,基线可测量的脑转移患者ORR 为 68.8% ,DCR 为100%。两项研究的安全性与既往报道一致。上述结 果 表 明,alectinib 在 克唑替尼耐药人群中获得了很好的缓解率及较长的持续缓解时间,对中枢神经的疾病控制率尤为显著。期待正在进行中的克唑替尼与alectinib头对头对比的全球Ⅲ期研究结果。

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