LBA3516——OSLO-COMET是一项随机对照试验,主要结果是30天内的术后发病率。研究发现,结直肠肝转移患者的腹腔镜手术与OS和RFS的发生率相似。
【ASCO2019最新摘要(LBA)系列报道,医学论坛网编译整理】
ASCO观点
对于腹部多种类型的实体瘤,微创腹腔镜手术的应用越来越普遍,因为其操作不太复杂、患者恢复得更快。然而,对于诸如肝脏手术等技术上具有挑战性的手术,仍然存在对癌症长期存活的担忧。这项研究首次表明腹腔镜手术对于接受已经扩散到肝脏的结直肠癌切除的患者而言,与开腹手术一样长期有效,因此患者选择术式时将更有信心。术式的效果依赖于医生娴熟的操作技术。
——ASCO专家Nancy N. Baxter博士
芝加哥 - OSLO-COMET随机试验发现,与开腹手术相比,腹腔镜手术可以切除结直肠癌患者肝脏转移,但是并未改变生存预后。总体上,无论是腹腔镜还是开腹手术,患者手术后的寿命均超过6.5年。
该研究在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。
主要研究者、挪威奥斯陆大学医院HPB外科及介入中心的Åsmund Avdem Fretland博士说,“腹腔镜肝脏手术不仅术后并发症发生率较低,生活质量提高,而且与开腹手术相比具有成本效益,患者预期寿命也与开腹手术相似。”共同研究者Bjørn Edwin博士说:“经过腹腔镜手术多年的改进,目前这种手术的生存率与开腹手术一样好,并且发病率较低,因此我们预计今后将有更多肝脏手术通过腹腔镜完成。”
腹腔镜手术是一种微创手术,有人称之为“锁孔手术”。在传统的开腹手术中,划一个切口(几英寸长)进入腹腔。然而,腹腔镜手术仅开通四分之一英寸或更小的几个切口。在一个切口中,腹腔镜将腹腔图像发送到监视器,外科医生从其他切口送入器械来执行手术。
首例腹腔镜肝脏手术是在1991年实施,其后不久,便有更多腹腔镜肝脏手术病例完成。研究人员表示,腹腔镜手术越来越普遍,但没有随机试验研究肝脏转移癌症的长期结果。
这项研究中的外科医生在腹腔镜肝脏手术方面接受了大量的培训。如果一名外科医生没有足够的腹腔镜检查训练,那他更适合实施开腹手术。
关于研究
从2012年2月至2016年1月,研究人员将280例肝转移结直肠癌患者随机分配到腹腔镜手术或开腹手术。手术采用肝脏保留技术,外科医生只切除了肿瘤和少量周围组织。
133例患者接受腹腔镜手术,147例接受开腹手术。大约一半的患者在手术前或手术后接受化疗,遵循标准的挪威临床指南,使用化疗药物5-氟尿嘧啶加甲酰四氢叶酸(亚叶酸)和奥沙利铂(Eloxatin)。
主要发现
基于后续结果(2015 - 2016年入组的患者没有完成5年随访),研究人员发现以下可比较的统计学非显著结果:
接受腹腔镜手术的患者术后中位存活时间为80个月,而接受开腹手术的患者为81个月。
对于接受过腹腔镜手术的患者,中位无复发生存期为19个月,而开腹手术患者为16个月。
经过至少3年的随访(最后一例患者于2016年初入组),研究人员估计56%的开腹手术患者术后5年内仍然存活,而腹腔镜手术组这一比例为57%。
估计有31%的开腹手术患者5年后没有复发,而腹腔镜手术的患者为30%。
手术操作本身在肿瘤完全切除率或周围组织切除量方面,两组之间没有差异。
患者报告腹腔镜手术后,生活质量有所改善,术后并发症较少(腹腔镜手术19%,开腹手术31%)。研究人员发现,任何一种手术的经济成本都是可比的,但其他国家的手术费用可能不同。
下一步
Fretland博士及其同事现在正在使用人工智能、遗传和数字图像分析来解析研究结果,以便改善未来的诊断和治疗。他们计划探索微创肝脏手术的新领域,在多中心随机试验招募患者以检查其他类型的肝脏手术。研究人员还在探索利用肝肿瘤消融来杀死癌细胞。
原文:Long-term survival after laparoscopic versus open resection for colorectal liver metastases. J Clin Oncol 37, 2019 (suppl; abstr LBA3516)
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