肿瘤

重磅!小细胞肺癌迎来史上最长生存方案,I药联合EP将成SCLC新基准!

作者:找药宝典 来源:找药宝典 日期:2019-09-10
导读

         世界肺癌大会第三天,精彩数据依然爆棚,期待已久的重磅研究CASPIAN结果揭开面纱

关键字:  世界肺癌大会 

          (本文获“找药宝典”授权转载)

        2019WCLC(世界肺癌大会)来到了第三天,精彩数据依然爆棚。今天,一项期待已久的重磅研究CASPIAN结果终于揭开面纱,针对广泛期小细胞肺癌(SCLC)一线采用PD-L1单抗I药(Durvalumab)+EP联合用药,生存期OS达到史上最高水平!结果一经曝出,现场掌声不断,免疫终于在小细胞肺癌这块难啃的骨头上取得了攻破!也将引领小细胞肺癌的格局更新换代,登上新高!

        CASPIAN研究:

        I药+化疗给SCLC带来里程碑式进展

        CASPIAN研究为全球多中心的III期随机对照研究,纳入了未经治的广泛期小细胞肺癌患者,随机分为三组进行治疗:

        ①双免疫+化疗组:I药1500mg D1+tremelimumab(CTLA4抑制剂)75mg D1+依托泊苷+铂类治疗4周期后,接着用I药+tremelimumab进行维持治疗。

        ②PD-L1单抗+化疗组:I药1500mg D1+依托泊苷+铂类治疗4周期后,接着用I药进行维持治疗。

        ③化疗组:依托泊苷+铂类治疗4周期。

        结果在今天的WCLC上公布,结果显示,在主要研究终点OS上,I药+EP化疗组(n=268),相比于单纯化疗组(n=269),一线治疗广泛期SCLC的中位OS有明显延长,分别为13个月及10.3个月,具有显著统计学差异(HR=0.73,P=0.0047),I药组1年OS率达到53.7%,化疗组只有39.8%。两组的18个月OS率分别为33.9% vs 24.7%,I药增加了近10%。

        亚组分析发现,OS的获益在各种特征人群都可见。尤其是在低年龄组(<65岁)、无吸烟史、无脑转移的患者中获益更明显。

        I药+化疗组vs化疗组的中位PFS(无进展生存期)非常接近,只差了0.3个月(5.1 vs 5.4个月),无统计学意义。不过1年PFS率相比,I药+化疗组就比化疗组翻了两倍不止(17.5% vs 4.7个月),这也印证了I药疗效具有更持久的特点。

        同时,会议现场也同步比较了同样在SCLC一线取得阳性结果的T药(阿特珠单抗)+化疗的IMpower133研究。研究者直接进行了CASPIAN与IMpower133数据对比。在纳入人群中,两项研究的患者特征非常相似,基线持平。

        横比一下疗效数据,两项研究的主要研究终点OS方面,化疗组中位OS都为10.3个月,其中CASPIAN的免疫联合组延长了2.7个月,而IMpower133延长了2个月。1年OS率,I药对比T药为53.7% vs 51.7%。I药相比T药更显优势。

        PFS方面,两项研究都显示免疫治疗的发力点不在这。ORR方面,I药+化疗较化疗提高了10.3%,而T药+化疗vs化疗无优势。

        最后再看看安全性,CASPIAN的I药+化疗3-4级AE(不良反应)发生率似乎比T药+化疗更低(31.5% vs 67.2%)。对于大家关注的免疫相关AE,I药+化疗发生率较T药+化疗低一倍(19.6% vs 39.9%),因此对于担心这方面副反应的病友,I药可能是更合理的选择。

        最后对试验结果进行总结,I药+化疗比单用化疗展现了明显的生存获益,并且在ORR及长期随访的PFS也观察到优势。目前,CASPIAN研究中的I药+tremelimumab+化疗组仍在进行,期待后续报道。

        其实在今年6月27日CASPIAN研究公布达到OS终点时,FDA很快就授予I药+化疗用于SCLC一线的突破性疗法认定。时至今日,CASPIAN研究数据最终公布,最终奠定了其在小细胞领域的一线地位。坐等国际及国内肺癌相关指南的更新,迎来史上最长OS方案!

        回顾小细胞肺癌免疫探索的这几年,失败远大于成功。作为肺癌中堪称难治的且近十几年都无新型药出现的肺癌类型,免疫也碰壁不断。PD-1单抗O药和K药上市虽早,但仅在三线位置获得了治疗地位,应用有限,有效率也比较惨淡。伴随今日的尘埃落定,以I药为首的PD-L1单抗的研究的胜利终于为小细胞的未来带来生机一片。

        此时再看曾经无药可评的小细胞肺癌版图,我们已经可以画出丰富多彩的格局及未来蓝图。免疫在一线、一线维持、局限期小细胞肺癌维持、三线都逐渐做出成绩,盘踞整个局限期和广泛期小细胞肺癌患者的治疗。相信,有着PD-L1单抗的加持,小细胞高生存的未来已可期!

 

 

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