受COVID-19疫情影响,2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2020)将于美国东部时间2020年5月29~31日以线上会议的形式举行。会议将基于24种疾病和专业进行250多个口头摘要演示和2500个海报演示。 近日,ASCO年会已经在线上公布了大部分研究的摘要( 除LBA外)。跟随小编的步伐,开启云年会模式,抢先浏览今年ASCO年会入选的部分国内口头报告。上次分享了乳腺癌相关的内容,这次
受COVID-19疫情影响,2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO2020)将于美国东部时间2020年5月29~31日以线上会议的形式举行。会议将基于24种疾病和专业进行250多个口头摘要演示和2500个海报演示。
近日,ASCO年会已经在线上公布了大部分研究的摘要( 除LBA外)。跟随小编的步伐,开启“云年会”模式,抢先浏览今年ASCO年会入选的部分国内口头报告。上次分享了乳腺癌相关的内容,这次我们关注一下肝癌的相关内容。
Donafenib与sorafenib作为晚期肝细胞癌的一线治疗:一项开放标签,随机,多中心II / III期试验。
四川大学华西医院毕锋教授等
背景:
索拉非尼目前仍然是晚期肝细胞癌(HCC)的标准一线治疗方法。多纳非尼是一种新型的多激酶抑制剂,在先前的HCC Ib期研究中显示出潜在的益处。
方法:
在这项开放标签的随机II / III期临床试验(ZGDH3)中,来自中国37个地区的患有不可切除或转移性HCC,Child-Pugh肝功能评分≤7且既往没有全身性治疗的患者入选,随机分配(1: 1)每天两次口服多纳非尼(0.2 g)或索拉非尼(0.4 g),直至无法忍受的毒性或疾病进展。主要终点是总生存期(OS)。功效分析主要基于全分析集(FAS)。
结果:
在2016年3月至2018年4月期间间,对668例患者进行了随机分组(多纳非尼(334);索拉非尼(334)),并纳入意向性治疗(ITT)组,其中FAS分析了659例患者(328 vs 331)。多纳非尼与索拉非尼相比,在FAS(12.1个月对10.3个月,危险比0.831,95%可信区间0.699-0.988,p=0.0363)和ITT(12.0个月对10.1个月,0.839,0.706-0.996,p=0.0446)中OS显著延长。中位无进展生存期(3.7个月对3.6个月,p=0.2824)、客观缓解率(4.6%对2.7%,p=0.2448)和疾病控制率(30.8%对28.7%,p=0.5532)无显著差异。分别有191名(57.4%)和224名(67.5%)患者发生3级或更严重的不良事件(AE)(p = 0.0082),并且特别关注的AE和导致治疗中断的AE发生于287(86.2%)vs 309(93.1%,p = 0.0049)和101(30.3%)对 141(42.5%,p = 0.0013)。数量较少的接受多纳非尼治疗的患者报告了严重的不良事件(55 [16.5%] 比 67 [20.2%],p= 0.2307)。多纳非尼的常见不良事件包括手足皮肤反应(50.5%),天冬氨酸转氨酶增加(40.5%),血胆红素升高(39.0%),血小板计数减少(37.8%)和腹泻(36.6%)。
结论:
与索拉非尼相比,多纳非尼显着改善OS,并具有良好的安全性和耐受性。多纳非尼有望成为治疗晚期HCC的优质一线药物。
阿帕替尼作为中国晚期肝细胞癌的二线治疗:一项随机,安慰剂对照,双盲,III期研究
四川大学华西医院李秋教授等
背景:
中国患者占全球肝细胞癌(HCC)病例的50%以上,并且在病因,生物学行为,治疗策略和预后方面具有特殊特征。这项研究的目的是评估在预处理过的晚期HCC患者中,靶向血管内皮生长因子受体2的抑制剂apatinib的疗效和安全性。
方法:
在这项在中国31个地区进行的随机、安慰剂对照、双盲、Ⅲ期临床试验中,入选接受了至少一种系统疗法(包括索拉非尼和奥沙利铂为主的化疗,这是中国另一种一线疗法)且Child-Pugh分级为A或B≤7分的的HCC患者被纳入研究。将患者随机分配(2:1),每天口服一次750 mg阿帕替尼或安慰剂,在28天的治疗周期中按ECOG表现状态(0或1),既往索拉非尼治疗(是或否),肝外扩散和/或大血管浸润(是或否)进行分层。主要终点是总体生存期(OS)。
结果:
2014年4月1日至2017年5月03期间,将393名患者随机分组并接受至少一剂研究治疗药物(阿帕替尼组261人,安慰剂组132人)。阿帕替尼的中位OS明显长于安慰剂(8.7个月[95%CI 7.5-9.8] vs 6.8个月[95%CI 5.7-9.1];危险比0.785 [95%CI 0.617-0.998]; p = 0.0476 )。与安慰剂组相比,阿帕替尼组患者的中位无进展生存期(PFS)也延长(4.5个月[95%CI 3.9-4.7] vs1.9个月[95%CI 1.9-2.0];危险比0.471 [95%CI 0.369-0.601];p?0.0001)。阿帕替尼的客观缓解率为10.7%(95%CI 7.2-15.1),而安慰剂为1.5%(95%CI 0.2-5.4)。据报告,与治疗相关的不良事件(TRAE)在阿帕替尼组中为250(97.3%)例,在安慰剂组中为92(70.8%)例。3级和4级的最常见3至4级治疗相关不良事件(TRAEs)是高血压(阿帕替尼组71 [27.6%] PTS VS,手足综合征(46 [17.9%],安慰剂组3 [2.3%] PTS)VS 0),血小板计数下降(34[13.2%]vs 1[0.8%]),中性粒细胞计数下降(27[10.5%]vs0)。24例(9.3%)服用阿帕蒂尼的患者和13例(10.0%)服用安慰剂的患者因不良事件死亡,研究者均未发现与治疗相关。
结论:
在中国晚期肝癌患者中,阿帕替尼能显著延长OS和PFS,且耐受性好,安全性好。
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