肿瘤

大型试验最终分析:帕博西尼辅助治疗,未改善早期激素受体阳性乳腺癌患者预后

作者:舒雅(编译) 来源:医学论坛网 日期:2022-02-11
导读

         奥地利学者Michael Gnant等人通过对PALLAS试验的最终分析发现,在早期激素受体阳性乳腺癌患者中,在标准内分泌治疗中加入帕博西尼(Palbociclib)进行辅助治疗,相较单纯的内分泌治疗并没有改善预后。

关键字:  肿瘤 | 乳腺癌 
奥地利学者Michael Gnant等人通过对PALLAS试验的最终分析发现,在早期激素受体阳性乳腺癌患者中,在标准内分泌治疗中加入帕博西尼(Palbociclib)进行辅助治疗,相较单纯的内分泌治疗并没有改善预后。本研究发表于2022年1月20日的美国临床肿瘤学会官方期刊临床肿瘤学杂志(JCO)。
 
PALLAS试验是有关细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,辅助治疗治愈性乳腺癌的最大型的一项试验。
 

目的

 
帕博西尼是一种被批准用于晚期乳腺癌的CDK4/6抑制剂。标准内分泌治疗中加入帕博西尼辅助治疗,来治疗激素受体阳性乳腺癌的潜在价值尚未得到证实。
 

患者和方法

 
在前瞻性、随机、III期PALLAS试验中,激素受体阳性、HER2阴性的早期乳腺癌患者被随机分配到帕博西尼(125 mg口服,每日1次,28天周期中的第1-21天)和单独辅助内分泌治疗(至少5年)。研究的主要终点是无浸润性疾病生存率(iDFS);次要终点为浸润性乳腺癌——无复发生存率、远处无复发生存率、局部无癌生存率和总生存率。
 

结果

 
在全世界21个国家406个中心3年间登记的5796例患者中,5761例被纳入了意向治疗人群。
 
在最终方案定义的分析中,在31个月时(中位随访时间),2884例(8.8%)接受帕博西尼联合内分泌治疗的患者中,有253例(8.8%)发生iDFS事件,2877例(9.1%)仅接受内分泌治疗的患者中有263例(9.1%)发生iDFS事件,两个治疗组的结果相似(4年时的iDFS:84.2%对84.5%;危险比为0.96;P=0.65)。次要终点至事件发生的时间没有观察到显著差异,亚组分析没有显示亚组之间存在任何差异。在这项试验中,帕博西尼没有出现新的安全信号。
 
参考文献:

https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.02554

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  (京)网药械信息备字(2022)第00160号
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: