肿瘤

NEJM: 177Lu-PSMA-617治疗转移性去势抵抗性前列腺癌

作者:舒雅(编译) 来源:医学论坛网 日期:2022-02-15
导读

         尽管最近有所进展,转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是致命的。

关键字:  肿瘤 

摘要

 

尽管最近有所进展,转移性去势抵抗性前列腺癌仍然是致命的。

 
前列腺特异性膜抗原(PSMA)在转移性去势抵抗性前列腺癌中高度表达。镥-177(177Lu)–PSMA-617是一种放射性配体疗法,可向表达PSMA的细胞和周围微环境传递β粒子辐射。
 

方法

 
研究人员开展了一项国际开放标签的3期临床试验,评估了177Lu-PSMA -617在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的应用,这些患者之前曾接受过至少一种雄激素受体通路抑制剂和一种或两种紫杉烷方案的治疗,且具有PSMA阳性的镓-68 (68Ga)标记的PSMA-11正电子发射断层扫描。
 
患者以2:1的比例被随机分配至接受,177Lu-PSMA-617 (7.4 GBq/6周,一共4-6个周期)加协议允许的标准治疗或仅接受标准治疗。协议允许的标准治疗排除了化疗、免疫治疗、镭-223 (223Ra)和临床试验药物。
 
替代的主要终点基于影像学评估的无进展生存期和总生存期主要次要终点是客观缓解、疾病控制和出现症状骨骼事件的时间。治疗期间的不良事件是指在最后一次给药后30天内以及随后的抗癌治疗前发生的事件。
 

结果

 
从2018年6月至2019年10月中旬,1179名接受筛查的患者中共有831人接受了随机分组。两组患者的基线特征是平衡的。
 
中位随访时间为20.9个月。与标准治疗相比,177Lu-PSMA-617+标准治疗基于影像学评估的无进展生存期 (中位数,8.7个月vs. 3、4个月;进展或死亡的风险比:0.40;P<0.001)和总生存期[中位,15.3个月vs. 11.3个月;死亡风险比,0.62;P<0.001)。显著延长。所有关键次要终点均明显倾向支持177Lu-PSMA-617。
 
177Lu-PSMA-617组3级或以上不良事件的发生率高于标准治疗组。(52.7% vs. 38.0%),但生活质量没有受到不良影响。
 

结论

 
在标准治疗的基础上,用177Lu-PSMA-617的放射配体治疗,延长了晚期PSMA阳性转移性去雄抵抗前列腺癌患者基于影像学评估的无进展生存期和总生存期。
 
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