肿瘤

序列免疫疗法和靶向治疗为BRAFV600突变黑色素瘤患者提供了额外的生存益处

作者:MedSci梅斯 来源:MedSci梅斯 日期:2023-01-17
导读

         目前关于BRAFV600突变的转移性黑色素瘤的序贯免疫治疗和BRAF/MEK抑制的前瞻性数据有限。

        目前关于BRAFV600突变的转移性黑色素瘤的序贯免疫治疗和BRAF/MEK抑制的前瞻性数据有限。

        SECOMBIT是一项随机、三臂、非比较性的II期试验(ClinicalTrials.gov标识符:NCT02631447)。纳入了9个国家37个地点的未经治疗的转移性BRAFV600突变黑色素瘤患者,随机分配到A组(康奈非尼[450 mg口服,每天一次]加比美替尼[45 mg口服,每天两次],直到疾病进展[PD]-> 伊匹木单抗加纳武利尤单抗[伊匹木单抗 3 mg/kg,每3周一次,纳武利尤单抗 1 mg/kg,每3周一次×四个周期->纳武利尤单抗 3 mg/kg,每2周一次])。B组[伊匹木单抗加纳武利尤单抗直到PD -> 康奈非尼加比美替尼],或C组(康奈非尼加比美替尼 8周 -> 伊匹木单抗加纳武利尤单抗直到PD -> 康奈非尼加比美替尼)。

        主要终点是2年后的总生存率(OS)。次要终点包括总无进展生存期、3年OS、最佳总缓解率、缓解持续时间,以及意向治疗人群中的生物标志物。在所有接受至少一剂研究药物的参与者中,对整个序贯治疗的安全性进行了分析。

        结果,研究共纳入209名患者,随机分配(A组69人,B组71人,C组69人)。在32.2(四分位数范围,27.9-41.6)个月的中位随访中,任何一个组都没有达到中位OS,所有组都有超过30名患者活着。假设中位OS≤15个月为无效假设,所有治疗组都达到了OS终点。A组的2年和3年OS率为65%(95%CI,54至76)和54%(95%CI,41至67),B组为73%(95%CI,62至84)和62%(95%CI,48至76),C组为69%(95%CI,59至80)和60%(95%CI,58至72),没有出现新的安全性事件。

        综上所述,该研究结果表明,序列免疫疗法靶向治疗为BRAFV600突变黑色素瘤患者提供了有临床意义的生存益处。

        原始出处:

        Paolo A Ascierto, et al., Sequencing of Ipilimumab Plus Nivolumab and Encorafenib Plus Binimetinib for Untreated BRAF-Mutated Metastatic Melanoma (SECOMBIT): A Randomized, Three-Arm, Open-Label Phase II Trial. J Clin Oncol. 2023 Jan 10;41(2):212-221. doi: 10.1200/JCO.21.02961.

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