乳腺癌，作为女性健康的 “头号杀手”，其防治形势严峻，2022年数据显示，中国乳腺癌新发病例35.72万例，平均每10万女性中约33人罹患此病。随着城市化进程加速、生育推迟、肥胖率上升等现代生活方式变迁，乳腺癌的患病风险进一步增加。在治疗领域，抗体偶联药物(ADC)作为一种创新的治疗手段，正在为患者带来新的希望。

        2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议上，众多来自中国的研究团队展示了他们在乳腺癌ADC领域的最新研究成果。这些研究不仅涵盖了多种HER2表达状态的乳腺癌，还探索了ADC药物与其他治疗方式的联合应用，为临床实践提供了新的思路和策略。本文将对这些研究进行汇总，以期为乳腺癌治疗领域提供有价值的参考和启示。

        2025ASCO中国乳腺癌抗体偶联药物的摘要汇总

       RC48-ADC combined with radiotherapy and immunotherapy as salvage therapy for advanced solid tumors with HER2 expression: A multicenter, phase II trial.

        概述：本研究评估了维迪西妥单抗(RC48)联合放疗和免疫治疗在HER2表达的晚期实体瘤患者中的临床疗效。研究纳入了52名患者，包括妇科癌症、胰腺癌和其他肿瘤类型。结果显示，总体客观反应率(ORR)为36.5%，中位无进展生存期(PFS)为5.9个月，中位总生存期(OS)为14.3个月。治疗相关不良事件大多为轻度，表明该联合疗法具有良好的安全性和短期肿瘤反应率，可作为HER2表达的晚期实体瘤的有效挽救治疗选择。

        SHR-A1811 as neoadjuvant therapy for HR-positive, HER2-low breast cancer: A single-arm, phase II clinical study.

        概述：本研究评估了瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)作为新辅助治疗在HR+/HER2低表达乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了66名患者，中位年龄49岁。结果显示，81.5%的患者达到客观反应率(ORR)，病理完全缓解(pCR)率为3.1%。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为97%，其中39.4%为3级或以上。研究表明，SHR-A1811在这一患者群体中具有显著的疗效和可管理的安全性，支持进一步探索其应用。

        A phase II study to evaluate the safety and efficacy of BB-1701 in subjects with HER2 expression locally advanced/metastatic breast cancer previously treated with HER2-ADC containing TOP-I inhibitor.

        概述：本研究评估了BB-1701在HER2表达的局部晚期/转移性乳腺癌患者中的安全性和疗效，这些患者之前接受过HER2-ADC(含拓扑异构酶I抑制剂)治疗。研究纳入了23名患者，中位年龄51岁。结果显示，疾病控制率(DCR)为92.8%，其中4名患者达到部分缓解(PR)，9名患者病情稳定(SD)。治疗相关不良事件(TEAEs)发生率为100%，但大多数为轻度，表明BB-1701具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。

        Efficacy and safety of disitamab vedotin in combination with RC148 versus albumin-bound paclitaxel ± toripalimab for patients with HR-negative HER2-low-expressing unresectable locally advanced or metastatic breast cancer: An open-label, randomized, controlled phase II study.

        概述：本研究比较了disitamab vedotin联合RC148与白蛋白结合型紫杉醇±特瑞普利单抗在HR阴性、HER2低表达的不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了符合条件的患者，随机分配到两组。主要终点为客观反应率(ORR)。研究旨在评估这种新型组合疗法的临床效益，初步结果显示其具有良好的疗效和安全性。

        A phase 3, randomized study of adjuvant sacituzumab tirumotecan plus pembrolizumab vs treatment of physician’s choice in participants with triple-negative breast cancer who received neoadjuvant therapy and did not achieve a pathologic complete response at surgery.

        概述：本研究是一项III期、随机、开放标签研究，旨在评估芦康沙妥珠单抗(sacituzumab tirumotecan，一种新型抗TROP2抗体偶联药物)联合pembrolizumab与医生选择的治疗方案在三阴性乳腺癌患者中的疗效。这些患者接受了新辅助治疗但未达到病理完全缓解。研究的主要终点是无病生存期，次要终点包括总生存期和安全性。研究旨在为这一高风险患者群体提供更有效的辅助治疗选择。

        JSKN003, a biparatopic HER2-targeting ADC, in heavily pretreated HER2-positive breast cancer: A pooled analysis of early-phase studies.

        概述：本研究对JSKN003(一种双特异性HER2靶向ADC药物)在经多线治疗的HER2阳性乳腺癌患者中的早期研究进行了汇总分析。结果显示，JSKN003在HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的疗效和安全性，客观反应率(ORR)为67.9%，疾病控制率(DCR)为94.6%。研究支持进一步开展III期临床试验以评估其治疗潜力。

        First-in-human study of JSKN016, a bispecific anti-TROP2/HER3 antibody drug conjugate (ADC): Antitumor activity in patients (pts) with metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) and safety results.

        概述：本研究是JSKN016(一种双特异性抗TROP2/HER3 ADC药物)的首次人体研究，评估了其在转移性三阴性乳腺癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。研究纳入了19名患者，结果显示，JSKN016在经多线治疗的三阴性乳腺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性，客观反应率(ORR)为80.0%，且安全性可控。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为100%，但大多数为轻度，表明JSKN016具有良好的耐受性。研究支持进一步探索JSKN016在mTNBC患者中的应用，尤其是在那些对传统治疗不敏感的患者中。

        Efficacy and safety of RC48-ADC in triple-negative breast cancer subtypes: FUSCC-TNBC-umbrella trial results.

        概述：本研究评估了RC48-ADC在三阴性乳腺癌(TNBC)亚型中的疗效和安全性。研究纳入了40名经多线治疗的患者，分为LAR亚型(n=20)和非LAR亚型(n=20)。结果显示，总体客观反应率(ORR)为35.0%，疾病控制率(DCR)为47.5%，中位无进展生存期(PFS)为4.0个月。LAR亚型患者表现出更好的疗效，ORR为45.0%，PFS为4.9个月。治疗相关不良事件(TRAEs)主要为轻度，表明RC48-ADC在TNBC患者中具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性，尤其是在LAR亚型中。

        Association of LIV-1 expression with clinical efficacy in patients with advanced breast cancers treated with BRY812.

        概述：本研究探讨了LIV-1表达水平与BRY812治疗晚期乳腺癌患者临床疗效的关系。研究纳入了38名患者的肿瘤样本进行LIV-1表达分析，并与24名患者的临床疗效进行对比。结果显示，LIV-1高表达的患者在客观反应率(ORR)和疾病控制率(DCR)上显著优于低表达患者。PS2+富集的乳腺癌患者中，ORR达到42.9%，DCR为78.6%。研究表明，LIV-1表达水平是BRY812治疗效果的潜在生物标志物。

       Safety and efficacy of the anti-TROP2 antibody-drug conjugate (ADC) IBI130 in patients (pts) with advanced triple-negative breast cancer (TNBC) and other solid tumors: Results from the phase 1 study.

        概述：本研究评估了IBI130(一种抗TROP2 ADC)在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)和其他实体瘤患者中的安全性和疗效。研究纳入了71名患者，中位年龄60岁。结果显示，IBI130在TNBC患者中表现出良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性，ORR为50.0%，DCR为83.3%。治疗相关不良事件(TRAEs)主要为轻度，未报告4级或5级事件，表明IBI130具有良好的安全性。

        Comprehensive results of ESG401, a TROP2-targeting ADC: Updated phase 1 analysis in advanced solid tumors.

        概述：本研究更新了ESG401(一种TROP2靶向ADC)在晚期实体瘤中的I期研究结果。研究纳入了156名患者，包括HR+/HER2-乳腺癌、TNBC等。结果显示，ESG401在多种实体瘤中表现出良好的抗肿瘤活性和安全性，常见的不良事件为轻度，未报告新的或意外的安全性信号。研究结果支持ESG401进一步临床研究。

        A phase Ib/IIa study of BAT8010+BAT1006, an anti-HER2 monoclonal antibody-exatecan conjugate combined with an ADCC-enhanced HER2 mAb in patients with advanced solid tumors.

        概述：本研究评估了BAT8010(一种抗HER2 ADC)联合BAT1006(一种增强ADCC的HER2单抗)在晚期实体瘤患者中的安全性和疗效。研究纳入了20名患者，包括乳腺癌和胃癌患者。结果显示，联合治疗的客观反应率(ORR)为43.7%，疾病控制率(DCR)为87.5%。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为85%，但大多数为轻度，表明联合治疗具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。

        Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) as first-line treatment for unresectable locally advanced/metastatic triple-negative breast cancer (a/mTNBC): Initial results from the phase II OptiTROP-Breast05 study.

        概述：本研究评估了sac-TMT作为一线治疗在不可切除局部晚期/转移性三阴性乳腺癌(a/mTNBC)患者中的疗效和安全性。研究纳入了41名患者，中位年龄55岁。结果显示，客观反应率(ORR)为70.7%，疾病控制率(DCR)为92.7%，中位无进展生存期(PFS)为13.4个月。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为63.4%，但大多数为轻度，表明sac-TMT具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

        Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer: Results from a phase 1b study.

        概述：本研究评估了TQB2102(一种新型HER2靶向ADC)在HER2低表达复发/转移性乳腺癌患者中的初步疗效和安全性。研究纳入了73名患者，中位年龄53岁。结果显示，客观反应率(ORR)为53.4%，疾病控制率(DCR)为86.3%，中位无进展生存期(PFS)尚未成熟。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为97.3%，但大多数为轻度，表明TQB2102具有良好的耐受性和抗肿瘤活性。

        An exploratory clinical study investigating the neoadjuvant treatment of HER2-low expressing, stage II-III breast cancer with disitamab vedotin combined with penpulimab (RCVDBCIIR005).

        概述：本研究探讨了维迪西妥单抗(disitamab vedotin)联合penpulimab作为新辅助治疗在HER2低表达、II-III期乳腺癌患者中的临床疗效和安全性。研究纳入了20名患者，其中16名完成治疗。结果显示，病理完全缓解(pCR)率为25.0%，客观反应率(ORR)为56.3%。PD-L1阳性亚组的pCR率高于PD-L1阴性亚组，IHC 2+亚组的pCR率高于IHC 1+亚组。治疗相关不良事件(AEs)主要为轻度，表明该联合治疗方案具有可管理的安全性和潜在的临床效益，值得进一步优化和探索。

        Effectiveness and safety of disitamab vedotin (RC48) in pretreated HER2-positive advanced breast cancer: A real-world experience in China.

        概述：本研究回顾性分析了disitamab vedotin(RC48)在经多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中的真实世界疗效和安全性。研究纳入了67名患者，中位年龄51岁。结果显示，中位无进展生存期(PFS)为7.85个月，客观反应率(ORR)为27.4%，疾病控制率(DCR)为72.6%。治疗相关不良事件(AEs)发生率为23.9%，主要为白细胞减少。研究表明，RC48在这一患者群体中具有良好的抗肿瘤活性和可管理的耐受性，可作为后线治疗的合理选择。

        Safety and efficacy of neoadjuvant disitamab vedotin in combination with pertuzumab with or without toripalimab for HER2-positive breast cancer: An open-label phase II trial.

        概述：本研究评估了disitamab vedotin联合pertuzumab(有或无toripalimab)作为新辅助治疗在HER2阳性乳腺癌患者中的安全性和疗效。研究纳入了31名患者，随机分为两组。结果显示，联合toripalimab组的病理完全缓解(pCR)率为50.0%，高于未联合组的20.0%。客观反应率(ORR)分别为93.3%和73.3%。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率分别为40.0%和50.0%，但未报告5级事件。研究表明，该联合治疗方案具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性，可能为患者提供一种无化疗的治疗选择。

        IBI354 (anti-HER2 antibody-drug conjugate [ADC]) in patients (pts) with HER2-positive breast cancer (BC) and other solid tumors: Updates from a phase 1 study.

        概述：本研究更新了IBI354(一种抗HER2 ADC)在HER2阳性乳腺癌和其他实体瘤患者中的I期研究结果。研究纳入了368名患者，中位年龄56岁。结果显示，IBI354在HER2阳性乳腺癌患者中表现出良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性，客观反应率(ORR)为58.0%，疾病控制率(DCR)为90.9%。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为89.9%，但大多数为轻度。研究表明，IBI354在HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的安全性和疗效。

        HER2-ADC trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) in HER2-positive breast cancer with brain metastases: Update results from REIN trial.

        概述：本研究更新了SHR-A1811(一种HER2靶向ADC)在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中的疗效和安全性。研究纳入了58名患者，分为两组：一组接受SHR-A1811单药治疗，另一组接受SHR-A1811联合贝伐珠单抗治疗。结果显示，单药治疗组的颅内客观反应率(ORR-IC)为84.4%，联合治疗组为72.7%。两组患者的颅内疾病均得到控制。研究表明，SHR-A1811在HER2阳性乳腺癌脑转移患者中具有显著的颅内抗肿瘤活性，且联合治疗方案可能具有更好的安全性。

        The safety, tolerability, and efficacy of BRY812 in patients with advanced solid tumors: Preliminary results from the phase I clinical study.

        概述：本研究评估了BRY812(一种针对LIV-1的ADC药物)在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和初步疗效。研究纳入了36名患者，其中30名为乳腺癌患者。结果显示，BRY812在0.25至3.6 mg/kg的剂量范围内表现出良好的耐受性，未观察到剂量限制性毒性(DLT)。在34名可评估疗效的患者中，客观反应率(ORR)为23.5%，疾病控制率(DCR)为44.1%。LIV-1高表达的患者疗效更好，ORR达到43%。研究表明，BRY812具有良好的安全性和初步的抗肿瘤活性，值得进一步研究。

        SHR-A1811 plus adebrelimab in unresectable or metastatic triple-negative breast cancer: Results from a phase 1b/2 expansion cohort.

        概述：本研究评估了SHR-A1811(一种HER2靶向ADC)联合adebrelimab(一种抗PD-L1单抗)在不可切除或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者中的安全性和疗效。研究纳入了50名患者，其中42名为治疗初治患者。结果显示，客观反应率(ORR)为66.7%，其中PD-L1阳性亚组的ORR为77.8%。6个月无进展生存率(PFS)为86.2%。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为61.9%，但大多数为轻度。研究表明，该联合治疗方案在TNBC患者中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性，无论HER2或PD-L1表达状态如何。

        Retrospective analysis of the efficacy and safety of disitamab vedotin (RC48) in Chinese patients with HER2-positive or HER2-low metastatic breast cancer.

        概述：本研究回顾性分析了disitamab vedotin(RC48)在中国HER2阳性和HER2低表达转移性乳腺癌(mBC)患者中的疗效和安全性。研究纳入了28名患者，中位年龄56岁。结果显示，中位无进展生存期(PFS)为7.0个月，其中11名患者部分缓解(PR)，15名患者病情稳定(SD)。接受RC48联合其他治疗的患者中位PFS为10.0个月，而单药治疗的患者中位PFS为6.0个月。治疗相关不良事件(AEs)发生率为46.4%，但大多数为轻度。研究表明，RC48在HER2阳性和HER2低表达mBC患者中具有良好的抗肿瘤活性和可管理的安全性，联合治疗可能带来协同益处，值得进一步研究。

        Efficacy and safety of neoadjuvant TQB2102 in women with locally advanced or early HER2-positive breast cancer: A randomized, open-label, multi-centre phase 2 trial.

        概述：本研究评估了TQB2102(一种新型HER2靶向ADC)作为新辅助治疗在局部晚期或早期HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究纳入了52名患者，随机分为两组，分别接受6个周期和8个周期的TQB2102治疗。结果显示，6个周期组的病理完全缓解(pCR)率为57.7%，8个周期组为76.9%。治疗相关不良事件(AEs)发生率为23.1%和30.8%，但大多数为轻度。研究表明，TQB2102在HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的耐受性和显著的抗肿瘤活性，尤其是在8个周期治疗组中。

        总结

        在2025年ASCO会议上，中国研究者们展示了多项关于乳腺癌抗体偶联药物(ADC)的研究成果，这些研究不仅在HER2阳性、HER2低表达以及三阴性乳腺癌等多个亚型中展现了ADC药物的显著疗效，还通过联合放疗、免疫治疗等手段进一步提升了治疗效果。此外，多项研究还深入探讨了ADC药物的安全性，多数治疗相关不良事件为轻度，表明这些新型ADC药物具有良好的耐受性。这些研究成果的国际展示，进一步提升了中国在国际肿瘤学界的影响力，彰显了中国在推动全球肿瘤治疗进步中的重要作用。