肿瘤

【ASCO2015】接受D2清扫局部晚期胃癌化疗研究

作者:曹利 来源:医学论坛网 日期:2015-05-25
导读

         围手术期化疗与潜在可切除的胃癌的辅助化疗:在接受D2清扫局部晚期胃癌中开展的随机多中心III期研究。

        标题:围手术期化疗与潜在可切除的胃癌的辅助化疗:在接受D2清扫局部晚期胃癌中开展的随机多中心III期研究。

        原文标题:Perioperative chemotherapy vs. adjuvant chemotherapy for potentially resectable gastric cancer: A randomized and multicenter phase III study in locally advanced gastric cancer with D2 dissection.

        摘要号:TPS4133

        摘要:

        背景:MAGIC和ACTS-GC/ CLASSIC试验表明在可切除胃癌患者都可以从围手术期和术后辅助化疗中获益,虽然在接受D2淋巴结清扫后的局部晚期胃癌(LAGC)患者中,这样的操作仍然是有争议的。

        方法:一个随机的、非盲的、多中心的临床Ⅲ期1:1:1试验在2012年2月启动,该试验用来比较佐剂(A组)、围术期SOX(B组)和围手术期XELOX(C组)三组治疗在T3 / 4期淋巴结+R0切除后的胃癌患者上午疗效。 SOX方案包括S-1,140 mg/m2,一天两次,第1~14天;奥沙利铂,130mg/m2,第一天。XELOX方案包括在第1到14天使用卡培他滨1000 mg/m2,再加上每天使用奥沙利铂130 mg/m2,每3周一个周期,每个患者要接受8个周期治疗。 B和C组患者在手术前接受2个周期的治疗,之后再接受6个周期的治疗。根据肿瘤分期,ECOG评分标准和机构将患者进行分层。该研究主要是为了以显示相对佐剂组,围手术期SOX的优越性和SOX组对XELOX组的非劣效性。病理上证实为胃癌(包括胃食管交界处),18~75岁,接受D2或更为广泛的手术且无残留病灶,ECOG评分≤2,且无远处转移的患者才符合入组资格。主要终点是R0切除率,次要终点包括总生存率、无病生存率、安全性。截至到2015年1月,有7个中心的638名受试者被招录入组。血液学毒性包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。非血液学毒性包括乏力、肝/肾功能异常、神经毒性、皮肤色素沉着,大多数副作用都是能耐受的。没有观察到与治疗相关性死亡。更新的安全数据将会被提交。

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